Merck kooperiert mit AmoyDx bei Flüssigbiopsietest

29.07.2016 - Deutschland

Merck hat die Unterzeichnung einer Kooperationsvereinbarung mit dem in Xiamen ansässigen chinesischen Unternehmen AmoyDx Co., Ltd. bekannt gegeben. Gegenstand ist die Entwicklung und Vermarktung eines neuen Flüssigbiopsietests für die Bestimmung des RAS-Biomarkerstatus bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC). Der Test wird unter Einsatz der Diagnostechnologie ADx-ARMS® von AmoyDx, die auf einer Echtzeit- Polymerasekettenreaktion (PCR) basiert, entwickelt und 2017 in China verfügbar sein.

Die ADx-ARMS-Technologie (AmoyDx-Amplification-Refractory Mutation System) soll die Durchführung von spezifischen Genmutationsanalysen in der klinischen Praxis unterstützen. Der Flüssigbiopsie-RAS-Biomarkertest ist einfach durchzuführen und liefert Ergebnisse innerhalb von 120 Minuten. Er wurde auf mehreren gängigen PCR-Plattformen validiert, die in diagnostischen Labors für die Bestimmung von KRAS, NRAS und BRAF sowie anderen Mutationen und Gensignaturen eingesetzt werden.¹
„In der onkologischen Fachwelt herrscht mittlerweile Einigkeit darüber, dass die Kenntnis des individuellen RAS-Biomarkerstatus von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom entscheidend für Therapieentscheidungen ist. Die Ergebnisse der aktuellen TAILOR-Studie in China untermauern abermals die Wirksamkeit von zielgerichteten Therapien wie Cetuximab bei Patienten mit Tumoren vom RAS-Wildtyp”, sagte Rehan Verjee, Chief Marketing and Strategy Officer im Biopharma-Geschäft von Merck. „China ist ein Schlüsselmarkt für uns. Die Kooperation mit AmoyDx wird unser Zielunterstützen, die Behandlung von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom zu verbessern, indem wirden Zugang zu einer hochmodernen, verlässlichen und genauen Diagnosetechnologie bieten und dadurch einen höheren Behandlungsstandard in China ermöglichen.”

ADx-ARMSist eine von AmoyDx entwickelte innovative Technologie für den Mutationsnachweis und eine der Schlüsseltechnologien, die von der Consensus Group for KRAS Gene Mutation Detection in Colorectal Carcinoma (als Komponente des China Pathology Quality Control Center)² empfohlen wird. Der ADx-ARMS-Test soll höchst akkurates molekulardiagnostisches Screening für die klinische Praxis bieten.¹ Die mit PCR-Reagenzien beladenen Testkarten ermöglichen schnellere, sensitivere und einfachere Prozesse als konventionelle Ansätze zur Gensequenzierung. Bei diesem Test reicht eine einzige Blutprobe für die RAS-Mutationsanalyse aus. Die Ergebnisse stehen innerhalb von 120 Minuten zur Verfügung.¹ Dadurch können Ärzte frühzeitige Therapieentscheidungen treffen.

„Wir von AmoyDx sind stolz darauf, höchst zuverlässige und effektive diagnostische Lösungen für den klinischen Alltag anzubieten, die zu einer informierten Entscheidungsfindung beitragen und einen Unterschied für Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinommachen “, sagte Dr. Luo Jiemin, Vorstandssekretär von AmoyDx. „Vor dem Hintergrund unserer stetig wachsenden Kenntnisse auf dem Gebiet der personalisierten Medizin freuen wir uns über die Möglichkeit der Zusammenarbeit mit Merck und die Chance, die Kapazitäten unserer ADx-ARMS-Diagnosetechnologie zu erweitern, damit die RAS-Biomarkerbestimmung in Asien und weiteren Märkten verfügbar sein wird.”

Merck und AmoyDx planen den ADx-ARMS-Flüssigbiopsietest für den RAS-Biomarker 2017 in medizinischen Zentren in China einzuführen. Bis 2019 sollen weitere Märkte wie Argentinien, Indien, Mexiko, Taiwan, Hongkong, Brasilien und Russland folgen. Der Test, für den AmoyDx 2016 die CE-Kennzeichnung beantragen will, wird anfangs ausschließlich für Forschungszwecke zur Verfügung stehen. Darüber hinaus wird eine Konkordanzstudie zur Verifizierung der Testgenauigkeit vergleichend zu bestehenden gewebebasierten Methoden durchgeführt.

https://www.bionity.com/de/news/159131/merck-kooperiert-mit-amoydx-bei-fluessigbiopsietest.html