Roche erhält EU-Zulassung für Krebsmittel zur Injektion bei Leukämie

01.06.2016 - Schweiz

(awp) Der Pharmakonzern Roche hat in Europa die Zulassung für die Verabreichung von MabThera als Injektion bei Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) erhalten. Die subkutane Verabreichung des Medikamentes spare Zeit und erleichtere die Behandlung im Vergleich zur intravenösen Darreichung, heißt es in einer Mitteilung vom Dienstag.

In der Phase-1b-Studie Sawyer habe sich gezeigt, dass MabThera in der subkutanen Darreichung eine vergleichbare Sicherheit und Wirksamkeit wie bei der intravenösen Verabreichung zusammen mit einer Chemotherapie aufweise. MabThera sei in der EU in der subkutanen Ausformulierung bereits seit 2014 bei der gängigen Form des Non-Hodgkin Lymphoms zugelassen, hieß es weiter.

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