Roche erhält für Leukämie-Medikament Breakthrough Therapy-Status
(dpa-AFX) Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA für das Medikament Venetoclax in Kombination mit MabThera/Rituxan (Rituximab) von der US-Gesundheitsbehörde FDA den "Breakthrough Therapy"-Status erhalten. Das Leukämie-Medikament entwickelt die Roche-Tochter Genentech zusammen mit Abbvie. Das Mittel werde gegen chronische lymphatischen Leukämie (CLL) eingesetzt, heißt es in einer Mitteilung von Roche.
Erst vergangene Woche hatte die US-Gesundheitsbehörde dem Mittel den sogenannten "Priority Review"-Status erteilt. Diese bevorzugte Behandlung von Zulassungsgesuchen wird von der FDA dann gewährt, wenn ein Medikament oder eine Therapie bedeutende Verbesserungen gegenüber bisherigen Behandlungsformen etwa in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit versprechen.
Der Status "Breakthrough Therapy" wiederum ist dafür vorgesehen, die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten für die Behandlung von schwerwiegenden Erkrankungen zu beschleunigen. Die Entscheidung der FDA basiere auf den Ergebnissen der M13-365-Studie, die am Jahreskongress der American Society of Hematology (ASH) im Dezember 2015 präsentiert worden waren, teilt Roche weiter mit.
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