Merck verfolgt Evofosfamide in Bauchspeicheldrüsen- und Weichteilkrebs nicht weiter
Merck hat bekanntgegeben, Evofosfamide bei fortgeschrittenem Weichteil- und fortgeschrittenem Pankreasadenokarzinom nicht zur Zulassung einzureichen. Merck hat die Entscheidung angesichts der Ergebnisse von zwei Phase-III-Studien mit Evofosfamide in Kombination mit Chemotherapie in beiden Krebsarten getroffen, die Threshold Pharmaceuticals Inc. veröffentlichte. Das Unternehmen wird die für Evofosfamide geplanten Mittel nun in andere, vielversprechende Arzneimittelkandidaten wie Avelumab und weitere Entwicklungsprogramme in der Onkologie, Immunonkologie und Immunologie investieren.
„Obwohl wir Anzeichen von Aktivität von Evofosfamide beim Pankreaskarzinom sahen, verfehlten beide Phase-III-Studien ihre primären Endpunkte. Anhand der Daten ist klar, dass wir Evofosfamide nicht zur Zulassung einreichen werden“, sagte Luciano Rossetti, Leiter der globalen Forschung und Entwicklung des Biopharma-Geschäfts von Merck. „Wir haben heute entschieden, Evofosfamide in den Indikationen Bauchspeicheldrüsen- und Weichteilkrebs nicht weiterzuverfolgen. Zudem werden wir eine schnelle Entscheidung über die Zukunft des weiteren Entwicklungsprogramms von Evofosfamide fällen.“ Die detaillierten Ergebnisse der beiden Phase-III-Studien werden Wissenschaftlern vorgestellt, nachdem die Daten tiefergehend analysiert wurden.
„Die Ergebnisse, die wir heute sehen, sind enttäuschend für Patienten. Wir sind zuversichtlich bezüglich unseree Pipeline und werden die bisher für Evofosfamide veranschlagten Mittel umschichten, um andere, wichtige Programme in der Onkologie und Immunonkologie zu beschleunigen“, sagte Rossetti.
Merck fokussiert sein Entwicklungsprogramm für Arzneimittel auf Onkologie, Immunonkologie und Immunologie. In der Immunonkologie erforscht Merck beispielsweise gemeinsam mit Pfizer den anti-PD-L1-Antikörper Avelumab in klinischen Studien in über 15 Tumorindikationen.
*Avelumab ist der vorgeschlagene generische Wirkstoffname (International Nonproprietary Name, INN) für den monoklonalen Antikörper Anti-PD-L1 (MSB0010718C). Avelumab befindet sich derzeit in der klinischen Prüfung. Für Avelumab wurde bisher weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit nachgewiesen. Es gibt keine Garantie, dass ein Produkt in einer der untersuchten Indikationen bei einer der weltweiten Gesundheitsbehörden zugelassen wird.
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