Biotest und AbbVie beenden Zusammenarbeit
Biotest erhält die Rechte an Tregalizumab (BT-061) zurück
Biotest AG gab bekannt, dass AbbVie und Biotest ihre Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Vermarktung von Tregalizumab (BT-061) beenden werden. AbbVie übt sein Recht auf ein Opt-out des im Juni 2011 unterschriebenen Vertrages über die weltweite Lizenz-, Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung aus. AbbVie wird ab dem Tag der Kündigung alle im Rahmen der Vereinbarung gewährten Rechte ohne Kosten an Biotest zurückgeben.
Tregalizumab ist ein humanisierter monoklonaler anti-CD4 Antikörper, der regulatorischen T-Zellen selektiv aktiviert. Wie am 24. April 2015 bekannt gegeben wurde, hat die Phase-IIb-Studie (TREAT 2b) mit Tregalizumab (BT-061) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) den primären Endpunkt nicht erreicht. Es ist geplant, die Ergebnisse dieser Studie der medizinischen Fachwelt auf der Konferenz des American College of Rheumatology im November 2015 vorzustellen.
"Wir danken AbbVie für die Zusammenarbeit bei der klinischen Entwicklung von Tregalizumab", so Dr. Bernhard Ehmer, Vorstandsvorsitzender der Biotest AG. "Wir werten die Daten aus der laufenden Studie auch im Vergleich mit den Ergebnissen früherer Studien in RA und anderen Indikationen aus. Die Entscheidung über die weitere Entwicklung wird innerhalb der nächsten zwei Monate getroffen werden."
Die Einstellung der Entwicklung von Tregalizumab (BT-061) würde, wie bereits veröffentlicht, das diesjährige Ergebnis um 25-30 Mio. € reduzieren.
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