MorphoSys' Partner OncoMed beginnt klinische Phase-1b/2-Studie mit HuCAL-Antikörper
Die MorphoSys AG gab bekannt, dass ihr Kooperationspartner OncoMed Pharmaceuticals den HuCAL-Antikörper OMP-59R5 in die nächste Phase der klinischen Entwicklung voranbringt. OMP-59R5 wird nun in einer Phase-1b/2-Studie in den USA zur Erstlinientherapie in fortgeschrittenem Pankreaskrebs erprobt. Der Antikörper ist Teil von OncoMeds Kooperation mit dem Pharmakonzern GlaxoSmithKline, welche sich auf den Notch-Signalweg fokussiert.
In der klinischen Phase-1b/2-Studie "ALPINE" (Antibody therapy in first-Line Pancreatic cancer Investigating anti-Notch Efficacy and safety) wird der HuCAL-Antikörper OMP-59R5 in Kombination mit dem derzeitigen Therapiestandard, dem Chemotherapeutikum Gemcitabine, als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskrebs erprobt. Zunächst wird die Sicherheit des Wirkstoffs in einer Phase-1b-Studie geprüft. Darauf folgt eine randomisierte Phase-2-Studie, die die Wirksamkeit von Gemcitabine in Kombination mit OMP-59R5 oder mit Placebo vergleichen wird. Primärer Endpunkt der Phase-2-Studie ist das progressionsfreie Überleben (PFS) im Studienarm mit OMP-59R5 im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Der primäre Endpunkt der Studie PFS wird sowohl bei der gesamten Patientenpopulation als auch in Patienten bestimmt, die einen bestimmten Biomarker aufweisen. Wichtige sekundäre und exploratorische Studienendpunkte beinhalten das Gesamtüberleben, Ansprechraten sowie die Sicherheit des Wirkstoffs. Diese Studienendpunkte werden ebenso bei allen Patienten als auch in der mit Biomarkern stratifizierten Subpopulation erhoben.
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Themenwelt Antikörper
Antikörper sind spezialisierte Moleküle unseres Immunsystems, die gezielt Krankheitserreger oder körperfremde Substanzen erkennen und neutralisieren können. Die Antikörperforschung in Biotech und Pharma hat dieses natürliche Abwehrpotenzial erkannt und arbeitet intensiv daran, es therapeutisch nutzbar zu machen. Von monoklonalen Antikörpern, die gegen Krebs oder Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden, bis hin zu Antikörper-Drug-Konjugaten, die Medikamente gezielt zu Krankheitszellen transportieren – die Möglichkeiten sind enorm.
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