NOXXON startet Phase IIa Studie mit Anti-CXCL12/SDF-1 Spiegelmer NOX A12 zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie
NOXXON Pharma gab die Behandlung der ersten Kohorte von drei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in einer Phase IIa-Studie mit seinem NOX A12 Anti-CXCL12/SDF-1 (CXC-Motiv-Chemokin 12 / Stromal Cell-Derived Factor-1) Spiegelmer bekannt. Die durch CXCL12 ausgelösten zellulären Signale spielen in der Pathophysiologie der CLL eine wichtige Rolle, speziell bei den Interaktionen von leukämischen Zellen mit dem sie umgebenden Gewebe. Der therapeutische Ansatz von NOX-A12 zielt auf die Hemmung dieses tumorfördernden Zusammenspiels ab, wodurch CLL-Zellen für die Chemotherapie sensibilisiert werden sollen.
In diese offene, unkontrollierte Multicenterstudie sollen 33 vorbehandelte Patienten mit einem CLL-Rezidiv eingeschlossen werden. Die Patienten erhalten NOX-A12 in Kombination mit einer Standardtherapie bestehend aus Bendamustin und Rituximab (BR). Die Kombinationsbehandlung mit NOX-A12 und BR erstreckt sich über 6 Zyklen mit jeweils 28 Tagen und eine Nachbeobachtungsphase von 30 Monaten. Jeder Patient durchläuft eine individualisierte Dosistitration mit bis zu drei unterschiedlichen Dosen von NOX-A12. Die Anzahl der kompletten Remissionen (CR) stellt den primären Wirksamkeitsendpunkt der Studie dar.
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