Apogenix präsentiert positive Phase-II-Ergebnisse mit APG101 in Glioblastoma Multiforme (GBM)
Primärer Endpunkt zu progressionsfreiem Überleben nach 6 Monaten um das Fünffache übertroffen
Die Apogenix GmbH gab bekannt, dass Ergebnisse der kürzlich erfolgreich abgeschlossenen Phase-II-Wirksamkeitsstudie mit APG101 bei der Behandlung von Patienten mit Glioblastoma multiforme (GBM) am 1. Juni auf dem Onkologiekongress ASCO (Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology) in Chicago präsentiert werden.
In dieser vergleichenden, randomisierten und offenen Studie wurden Patienten entweder mit einer Kombination aus APG101 und Radiotherapie oder nur mit Radiotherapie behandelt. Der primäre Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben nach 6 Monaten (PFS6). Durch die Behandlung mit APG101 konnte der Anteil der Glioblastompatienten, der progressionsfrei länger als 6 Monate überlebte, gegenüber der Vergleichsgruppe um das Fünffache verbessert werden.
Im Rahmen der Studie wurden 83 Patienten in 27 deutschen, österreichischen und russischen Studienzentren behandelt. Alle Patienten litten an einem ersten oder zweiten Rezidiv der Erkrankung und sprachen nicht mehr auf die Behandlung mit Temozolomid an. Sie wurden behandelt, bis erneut ein Fortschreiten der Tumorerkrankung nachgewiesen werden konnte. Derzeit gibt es für diese Patienten keine auf Basis kontrollierter Studien zugelassenen Behandlungsoptionen.
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