4SC-Partner Yakult Honsha startet klinische Entwicklung des Krebswirkstoffs Resminostat
Die 4SC AG teilte mit, dass in einer in Japan angesiedelten klinischen Phase-I-Studie der erste Patient mit dem Krebsmedikament Resminostat von 4SC behandelt wurde. Durchgeführt wird die offene Dosiseskalationsstudie von Yakult Honsha, dem japanischen Entwicklungs- und Vermarktungspartner von 4SC. Die Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von Resminostat bei japanischen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Ebenfalls untersucht werden die Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des Wirkstoffs.
Die Entwicklung von Resminostat für den japanischen Markt ist aus zwei Gründen für 4SC von großer strategischer Bedeutung. Zum einen hat 4SC im April 2011 Yakult Honsha eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Resminostat in Japan gewährt. Zum anderen tritt das hepatozelluläre Karzinom (HCC) in Japan besonders häufig auf. Für HCC, die häufigste Form von Leberkrebs, besteht ein besonders hoher medizinischer Bedarf, weil derzeit nur wenige Therapieoptionen verfügbar sind. HCC gehört zu den Krebsindikationen, die aktuell Gegenstand der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung von Resminostat sind.
Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, sagte: 'Wir freuen uns sehr, dass unser japanischer Partner Yakult Honsha mit der klinischen Entwicklung von Resminostat in Japan begonnen hat. Dies ist von großer Bedeutung nicht nur für unsere Partnerschaft mit Yakult in Japan, sondern auch für die Strategie zur weiteren Entwicklung von Resminostat in diesem wichtigen Markt. Das Hauptziel der Studie ist der Nachweis, dass das Medikament für japanische Patienten sicher und verträglich ist. Dies ist eine zentrale Voraussetzung für die weitere Entwicklung von Resminostat in dieser Region. Wir bereiten derzeit in Gesprächen mit Behörden und potenziellen Partnern ein weltweites zulassungsrelevantes Studienprogramm mit Resminostat in Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC) vor. Angesichts der hohen Inzidenz von HCC in Japan und in ganz Asien ist die Zulassung von Resminostat in dieser Region ein sehr wichtiges Ziel für uns.'
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