Merck und Ono Pharmaceutical entwickeln orales Multiple-Sklerose-Medikament sowie Krebs-Immuntherapie gemeinsam
Im ersten Abkommen werden Merck die weltweiten exklusiven Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung von ONO-4641 außerhalb von Japan, Korea und Taiwan eingeräumt. ONO-4641 ist ein neuartiger, oral zu verabreichender Wirkstoff, der sich momentan in Phase II der klinischen Entwicklung befindet. Er war bislang von Ono für die mögliche Behandlung der Multiplen Sklerose entdeckt und entwickelt worden. Das zweite Lizenzabkommen räumt Ono die Rechte für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von Stimuvax in Japan ein. Die sich in Entwicklung befindliche therapeutische Krebs-Immuntherapie Stimuvax soll das körpereigene Immunsystem dahingehend stimulieren, dass es zielgerichtet auf Krebszellen wirkt, die auf das Tumor-Antigen MUC-1 exprimieren. Stimuvax befindet sich in Phase III der klinischen Entwicklung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom.
Im Rahmen der Vereinbarung für ONO-4641 wird Merck Serono die weltweiten Exklusivrechte für die Entwicklung und Vermarktung von ONO-4641 außerhalb von Japan, Korea und Taiwan erwerben. Ono wird 1,5 Mrd Yen (rund 14 Mio €) als Vorauszahlung erhalten und könnte bei Erreichen bestimmter Meilensteine in Entwicklung, Zulassung und Vermarktung für ONO-4641 weitere Zahlungen erhalten. Weitere finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben. Bei ONO-4641 handelt es sich um einen Sphingosin-1-Phosphat-(S1P)-Rezeptor-Agonisten, für den derzeit die multinationale Phase-II-Studie DreaMS (Drug Research EvaluAtion for Multiple Sclerosis) bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose läuft.
Im Rahmen der separaten Vereinbarung zu Stimuvax wird Ono eine Lizenz für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von Stimuvax in Japan erhalten. Merck Serono wird eine Vorauszahlung in Höhe von 5 Mio € bekommen. Weitere finanzielle Details wurden nicht veröffentlicht. Zurzeit führt Merck Serono Co., Ltd., eine japanische Tochtergesellschaft von Merck, eine Phase-II-Studie mit Stimuvax (EMR63325-009) in der Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms in Japan durch; außerhalb Japans laufen Phase-III-Studien. Merck hatte die weltweiten exklusiven Lizenzrechte von Oncothyreon Inc., Seattle, Washington, USA erworben.
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