Bayer und Regeneron beginnen Phase-III-Studienprogramm bei diabetischem Makula-Ödem

Ausweitung des ophthalmologischen Forschungs- und Entwicklungsprogramms mit VEGF Trap-Eye

12.04.2011 - USA

Bayer HealthCare und Regeneron Pharmaceuticals starten die erste von zwei Phase-III-Studien mit dem klinischen Entwicklungspräparat VEGF Trap-Eye (Aflibercept-Lösung zur Anwendung am Auge) bei Patienten mit diabetischem Makula-Ödem (DME). Bayer HealthCare und Regeneron kooperieren in der globalen Entwicklung von VEGF Trap-Eye.

Die erste Phase-III-Studie bei DME mit dem Namen VIVID-DME, durchgeführt von Bayer, hat jetzt in Australien begonnen. Studienzentren in Europa und Japan werden in Kürze folgen. Eine zweite Studie, vorgenommen von Regeneron, mit dem Namen VISTA-DME soll ebenfalls noch im Laufe dieses Jahres in den USA, Kanada und weiteren Ländern beginnen.

„Ein klinisch signifikantes diabetisches Makula-Ödem ist häufig die Ursache für den Verlust der Sehkraft bei Erwachsenen unter 50 Jahren, die an Diabetes leiden", sagte Dr. Kemal Malik, Leiter der Globalen Klinischen Entwicklung und Mitglied des Executive Committee bei Bayer HealthCare. „Nach den positiven Ergebnissen der zwei großen Phase-III-Studien VIEW 1 und VIEW 2 bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration freuen wir uns nun, ein Phase-III-Programm zur Behandlung des diabetischen Makula-Ödems zu starten. Hier besteht ein großer medizinischer Bedarf an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten."

Die Unternehmen gaben im November 2010 positive Ergebnisse der Studien VIEW 1 und VIEW 2 bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD) bekannt und haben im Dezember des gleichen Jahres erste positive Studien-Ergebnisse mit VEGF Trap-Eye bei Zentralvenen-Verschluss des Auges mitgeteilt.

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