Merck: Erbitux-Indikationserweiterung für Erstlinientherapie von fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC in der EU beantragt
Der Antrag basiert auf einer neuen Biomarkeranalyse des EGFR-Expressions-Levels in Tumoren der Patienten, die an der Phase-III-Studie FLEXa teilgenommen hatten. Neue Daten, die während des Chicago Multidisciplinary Symposium in Thoracic Oncology im Dezember 2010 vorgestellt wurden, haben gezeigt, dass die Ansprechrate bei Patienten mit hoher EGFR-Expression durch die zusätzliche Gabe von Erbitux zur Standardchemotherapie signifikant von 28,1% auf 44,4% stieg (p=0,002)1. Merck hat für den Zulassungsantrag weitere klinische Daten ausgewertet und plant, die zusätzlichen Ergebnisse auf kommenden Kongressen zu präsentieren.
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