Alzheimer-Impfung: AFFiRiS AG gibt Auswertungsdaten zum Leitprodukt AD02 bekannt
Hinweise auf Wirksamkeit
Die AFFiRiS AG legte auf einer Pressekonferenz in Wien die Auswertungsergebnisse sekundärer Endpunkte der klinischen Phase I Studie des Alzheimer-Impfstoffs AD02 vor. Danach ist das Programm mit Blick auf die Stabilisierung der Gedächtnisleistung und des Körpergewichts von Patienten während des 18-monatigen Untersuchungszeitraums sehr erfolgreich verlaufen. So waren die kognitiven Fähigkeiten bei neun von zwölf Patienten, die den Impfstoff mit Verstärkersubstanzen (Adjuvantien) erhalten haben, deutlich besser, als es krankheitsbedingt zu erwarteten gewesen wäre. Zudem verlieren Alzheimerpatienten üblicherweise an Gewicht, da ihr Geschmackssinn beeinträchtigt sein kann oder sie die Nahrungsaufnahme vergessen. Bei den geimpften Patienten wurde hingegen eine Beibehaltung des Körpergewichts registriert.
Phase II begonnen
Seit Ende letzten Jahres befindet sich der Impfstoff in der klinischen Erprobung der Phase II, der Wirksamkeitsprüfung in Alzheimerpatienten. Das Studiendesign berücksichtigt bereits die richtungsweisenden Ergebnisse der Phase I. Aktuell befindet sich die Studie, die an 30 Studienzentren in Österreich, Deutschland, Frankreich, Kroatien und der Slowakei (Tschechien: in Vorbereitung) durchgeführt wird, in der Rekrutierungsphase. Insgesamt 420 Patienten sollen in die Studie aufgenommen werden. Erste Ergebnisse zur Wirksamkeit des Impfstoffs werden Ende 2012 erwartet.
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