Novartis erzielt gute Phase-III-Daten für Impfstoff Menveo bei Kleinkindern
(dpa-AFX) Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat in einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie für den Meningokokken-Impfstoff Menveo bei Kleinkindern nach eigenen Angaben gute Ergebnisse erzielt. Laut der Studie hat der Impfstoff eine robuste Immunreaktion gegen die Meningokokken-Serogruppen A, C, W135 und Y gezeigt. Die Studie an 4.545 Kleinkindern habe entsprechend die primären Endpunkte erreicht, teilte das Unternehmen am Montag mit.
Im Detail hätten 67 Prozent der Probanden eine Immunreaktion gegen die Serogruppe A gezeigt, 97 Prozent gegen die Serogruppe C und 96 Prozent gegen die Gruppen W135 und Y. Die Studiendaten wurden am 48. Jahreskongress der Infectious Society of America in Vancouver vorgestellt.
Menveo ist in zahlreichen Ländern - darunter den USA und der EU - bereits für Personen ab einem Alter von elf Jahren zugelassen. Novartis werde die Daten der neuen Studie der EU-Gesundheitsbehörde EMA einreichen, um die Zulassung für die Altersgruppen zwei Monate bis zwei Jahre und zwei bis zehn Jahre zu erhalten. In den USA ist ein Zulassungsantrag für die Anwendung bei Kindern im Alter von zwei bis zehn Jahre hängig.
Kinder unter einem Jahr haben laut Novartis das größte Risiko, an Meningokokken zu erkranken. Derzeit gebe es für diese Altersgruppe aber noch keinen zugelassenen Impfstoff.
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