celares GmbH nimmt GMP Produktionsanlage in Betrieb
Das Berliner Drug Delivery Unternehmen celares GmbH hat im September eine GMP Produktionsanlage zur Herstellung aktivierter PEG-Reagenzien in Betrieb genommen. Damit zählt das Unternehmen zu einer Handvoll Anbietern weltweit, die in der Lage sind, diese speziellen Substanzen in der erforderlichen Qualität für pharmazeutische Anwendungen anzubieten.
Aktivierte PEG-Reagenzien sind wichtige Startmaterialien zur Herstellung PEGylierter biotechnologischer Wirkstoffe. Durch eine PEGylierung werden pharmakologische Eigenschaften von Wirkstoffen verbessert und deren Verträglichkeit beim Patienten erhöht. Am Standort Berlin-Buch investierte die celares GmbH jetzt aus eigener Kraft mehr als eine Million Euro in die Errichtung von Reinräumen sowie die Installation von Ausrüstung und Geräten. Herzstück ist ein moderner 60L Reaktor für die eigentliche chemische Synthese der PEG-Reagenzien im Multi-Kilogramm Maßstab. Der gesamte Prozess wird entsprechend den aktuellen Richtlinien zur guten Herstellpraxis (cGMP) geführt. Dadurch wird die Verwendung der Produkte im Pharmabereich ermöglicht.
Neben dem Vertrieb von PEG-Reagenzien für die Nutzung im wissenschaftlichen Umfeld waren bisher Entwicklungsdienstleistungen für Pharmaunternehmen das Hauptgeschäftsfeld der celares GmbH. Seit 2003 hat das Unternehmen bereits mehrere PEGylierte Wirkstoffe sehr erfolgreich bis zum Beginn der klinischen Prüfung entwickelt. Mit der Errichtung der Produktionsanlage kann die celares GmbH jetzt darüber hinaus sowohl seinen Bestandskunden als auch Neukunden PEG-Reagenzien für die klinische Entwicklungsphase sowie die Marktversorgung anbieten. Das Unternehmen erwartet durch diese Maßnahmen deutliche Umsatzzuwächse und wird in den nächsten Monaten auf 25 Mitarbeiter wachsen.
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