Octapharma: FDA bestätigt die exklusive Orphan-Drug-Zulassung für wilate
Octapharma USA hat die Bestätigung über die Orphan-Drug-Exklusivität von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für wilate(R) (von Willebrand Faktor/Faktor VIII Konzentrat, Human) erhalten, der Substitutionstherapie, welche speziell für die von Willebrand Krankheit (VWD) entwickelt wurde. Die Bestätigung kommt vom FDA Office of Orphan Products Development, welches die Entwicklung von Produkten unterstützt, die vielversprechend bei der Behandlung seltener Krankheiten erscheinen.
Die FDA hat wilate(R) zur Behandlung von spontanen oder Trauma-induzierten Blutungen bei Patienten mit schwerer VWD sowie bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Formen der Erkrankung zugelassen, bei denen die Verwendung von Desmopressin bekannter- oder vermutetermassen unwirksam oder kontraindiziert ist.
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