Merck erhält in Russland Zulassung für Cladribin-Tabletten zur Therapie der Multiplen Sklerose
Einführung in Russland voraussichtlich Anfang 2011
Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass das russische Gesundheitsministerium als erste Regierungsbehörde eine Marktzulassung für Cladribin-Tabletten zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) erteilt hat. Cladribin-Tabletten werden in Russland unter dem Handelsnamen Movectro® erhältlich sein.
Merck hat Mitte 2009 mit dem Einreichen der Registrierungsunterlagen weltweit begonnen und bislang in rund 40 Ländern die Zulassungsanträge für Cladribin-Tabletten eingereicht.
„Die Verfügbarkeit von Cladribin-Tabletten in Russland wird einen wichtigen Meilenstein für Menschen mit Multipler Sklerose bedeuten, da dies die erste Zulassung für eine oral zu verabreichende, krankheitsmodifizierende Therapie bei Multipler Sklerose ist“, erklärte Professor Alexey Boyko, Abteilung für Neurologie und Neurochirurgie an der Russischen Staatlichen Medizinischen Universität, Moskau. „Diese Zulassung bedeutet einen wichtigen Schritt zur Optimierung der Multiple- Sklerose-Behandlung.“
Merck wird sich nun um die Aufnahme von Cladribin-Tabletten in die Liste des staatlichen russischen Erstattungsprogramms für Medikamente bemühen und geht davon aus, Movectro Anfang 2011 auf dem russischen Markt einführen zu können.
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