Grifols startet klinische Untersuchung eines neuen Behandlungsprotokolls für die Alzheimer-Krankheit
Beginn neuer medizinischer Versuchsreihe wird für Januar 2011 erwartet
Grifols, SA hat angekündigt, dass es eine neue klinische Untersuchung der Alzheimer-Krankeit im Januar 2011 mit einer erwarteten Einschreibung von über 300 Patienten beginnen wird.
Die neue klinische Untersuchung beinhaltet eine kombinierte Behandlung mit therapeutischer Plasmapherese und der Gabe von Humanalbumin und intravenösem Immunglobulin (IVIG) in verschiedenen Dosierungen und Häufigkeiten. Humanalbumin und IVIG sind zwei der wichtigsten therapeutischen Plasmaproteine, welche Grifols aus Spenden von menschlichem Blutplasma in speziellen Spendezentren in den Vereinigten Staaten produziert.
In Verbindung mit der Ankündigung der neuen klinischen Untersuchung, hat Grifols auch angekündigt, dass sie einen exklusiven Vertrag hinsichtlich Design und Entwicklung mit der Fenwal, Inc. mit Sitz in den USA zur Herstellung eines Plasmapheresprototyps, der speziell angepasst ist auf den Einsatz in der Alzheimer-Forschung bei Grifols, abgeschlossen hat.
Fenwal wird voraussichtlich den erste Prototyp des Gerätes Ende diesen Jahres liefern.
Im September 2009 veröffentlichte Grifols die vorläufigen Ergebnisse einer klinischen Studie mit 42 Patienten aus drei klinischen Forschungszentren in Spanien und zwei in den Vereinigten Staaten. Diese Studie umfasste auch die therapeutische Plasmapherese und die Gabe von Humanalbumin. Die vorläufigen Ergebnisse legen einen Trend zur Stabilisierung der Erkrankung in der behandelten Gruppe nahe. Die neu angekündigte klinische Untersuchung baut auf den Ergebnissen der vorherigen Studien durch die Ausweitung der Anzahl der Probanden und die Änderung der Behandlungsschemata auf.
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