Erstmaliger Impfstoff erweitert den Malariaschutz für Schwangere
Sanaria® PfSPZ Vaccine schützt Frauen vor und während der Schwangerschaft für mindestens zwei Jahre vor Malaria
In einem Bericht beschreibt ein Team unter der Leitung von Forschern des Malaria Research and Training Center (MRTC), Bamako, Mali, des Laboratory of Malaria Immunology and Vaccinology (LMIV), National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health, und Sanaria Inc. die dauerhafte Schutzwirkung gegen Malaria, die der Sanaria® PfSPZ-Impfstoff zeigt, wenn er Frauen vor der Schwangerschaft verabreicht wird. Die beiden klinischen Studien unter der Leitung von Dr. Halimatou Diawara (MRTC) und Dr. Sara Healy (LMIV) wurden von 2018-2021 in Ouélessébougou, Mali, durchgeführt. Zum ersten Mal wurde gezeigt, dass die Immunisierung mit einem Malaria-Impfstoff Mütter während der Schwangerschaft vor Malaria schützt und für zwei Übertragungsperioden ohne Auffrischungsdosen des Impfstoffs schützt.
Malaria während der Schwangerschaft ist ein großes Problem. Eine Infektion mit Plasmodium falciparum (Pf) während der Schwangerschaft führt in Afrika jedes Jahr zu schätzungsweise 50.000 Todesfällen bei Müttern und 200.000 Totgeburten. "Ein besserer Schutz für die Mutter und den sich entwickelnden Fötus ist dringend erforderlich", sagte Professor Abdoulaye Djimde, Direktor des Malaria-Forschungs- und Ausbildungszentrums an der Universität Bamako. "Der PfSPZ-Impfstoff hat ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil, und unsere Teams haben in den vergangenen Jahren mit den NIH und Sanaria-Partnern zusammengearbeitet, um seine Wirksamkeit in Mali nachzuweisen, wo die saisonale Malariaübertragung intensiv ist."
Für die Studie wurden Frauen rekrutiert, die planten, im kommenden Jahr schwanger zu werden. Nach der Impfung wurde bei den meisten die Geburtenkontrolle eingestellt, und die Frauen wurden über zwei Malariaübertragungsperioden hinweg fast zwei Jahre lang beobachtet. Diejenigen, die schwanger wurden, wurden während ihrer gesamten Schwangerschaft beobachtet, und die Neugeborenen wurden bis zu ihrem ersten Geburtstag beobachtet, um die langfristigen Ergebnisse zu messen. Die Studie umfasste zwei Impfstoffgruppen, die jeweils eine niedrige und eine hohe Dosis des Impfstoffs erhielten (100 Frauen pro Gruppe), sowie eine Placebogruppe, die normale Kochsalzlösung erhielt (ebenfalls 100 Frauen).
Der PfSPZ-Impfstoff war sowohl für die Mütter als auch für ihre Kinder gut verträglich und sicher, wobei keine Unterschiede in der Häufigkeit oder Schwere der unerwünschten Ereignisse im Vergleich zu Placebo festzustellen waren. Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen eine Infektion mit Malariaparasiten war in der Gruppe mit der niedrigeren Dosis im zweiten Jahr genauso hoch oder höher (61 %) als im ersten Jahr, und zwar ohne Auffrischung - ein Novum bei einem Malariaimpfstoff. Die Wirksamkeit gegen eine Infektion mit Malariaparasiten während der Schwangerschaft lag in dieser Gruppe über die beiden Jahre hinweg bei 57 %. In der Hochdosisgruppe betrug die Wirksamkeit gegen Malariainfektionen bei Frauen, die schwanger wurden, im ersten Jahr 86 %.
Ein unerwartetes Ergebnis war, dass die Schwangerschaft in der Impfstoffgruppe früher festgestellt wurde als in der Placebogruppe. Auch wenn dieser Effekt statistisch nicht signifikant war, deutet er darauf hin, dass eine Malariainfektion wahrscheinlich viele frühe Schwangerschaften abbricht, bevor sie entdeckt werden. Indem sie diese frühen Infektionen verhinderten, wurden die geimpften Frauen offenbar früher schwanger.
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Originalveröffentlichung
"Protection from malaria after pre-conception PfSPZ Vaccine"; The Lancet Infectious Diseases 2024.
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