Klinische Phase-1-Studie BAFF CAR T für Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom am UH Seidman Cancer Center im Gange
Die Studie wird im Rahmen einer Vereinbarung zwischen der UH und dem Start-up-Unternehmen Luminary Therapeutics durchgeführt
Im Januar 2022 veröffentlichte ein Forscherteam des UH Seidman Cancer Center und der Case Western Reserve University einen bahnbrechenden Bericht, in dem ein neuartiger Ansatz für eine chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zelltherapie bei B-Zell-Krebs beschrieben wird. Das neue, vom UH Seidman Cancer Center und der Case Western Reserve University entwickelte CAR-T-Produkt mit aktivierendem B-Zell-Faktor (BAFF), Reshmi Parameswaran, MS, PhD, und Kollegen, bindet spezifisch an jeden der drei Rezeptoren anstelle von nur einem - BAFF-R, BCMA und TACI - und bietet damit mehr therapeutische Optionen und verhindert das Problem des Antigen-Escape, das derzeit bei CAR-T-Therapien auftritt, die ausschließlich auf CD19 abzielen. Experimentelle Ergebnisse zeigten, dass die BAFF CAR T-Zellen bei der Abtötung verschiedener B-Zell-Krebsarten wirksam sind und eine robuste In-vitro- und In-vivo-Zytotoxizität gegen Mantelzell-Lymphom, multiples Myelom und akute lymphoblastische Leukämie in Xenograft-Mausmodellen aufweisen.
Nur zwei Jahre später bilden diese entscheidenden Erkenntnisse die Grundlage für die klinische Phase-I-Studie mit BAFF CAR T-Zellen für Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom.
Die neue Studie zum Multiplen Myelom an der UH Seidman wird mit bis zu 20 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Myelom und drei oder mehr vorangegangenen Therapielinien, darunter ein immunmodulatorischer Wirkstoff, ein Proteasom-Inhibitor und ein monoklonaler Anti-CD38-Antikörper, durchgeführt.
Primäres Ziel ist es, die maximal verträgliche Dosis und die empfohlene Dosis von BAFF CAR T-Zellen für eine Phase II-Studie zu bestimmen. Zu den sekundären Zielen gehören die Ermittlung des Toxizitätsprofils, der objektiven Ansprechrate, der vollständigen Ansprechrate, der Dauer des Ansprechens, des progressionsfreien Überlebens, des Gesamtüberlebens, des Auftretens unerwünschter Ereignisse und des Auftretens von Antikörpern gegen die BAFF CAR T-Zellen. Dr. Metheny und sein Team werden die Daten über 24 Monate sammeln.
Die Studie wird im Rahmen einer Vereinbarung zwischen den Universitätskliniken und Luminary Therapeutics, einem Biotech-Start-up mit Sitz in Minneapolis, durchgeführt. Luminary ist ein Unternehmen, das allogene CAR-T-Arzneimittel entwickelt und Programme zur Behandlung von B-Zell-Malignomen, Autoimmunerkrankungen und soliden Tumoren durchführt.
Hinweis: Dieser Artikel wurde mit einem Computersystem ohne menschlichen Eingriff übersetzt. LUMITOS bietet diese automatischen Übersetzungen an, um eine größere Bandbreite an aktuellen Nachrichten zu präsentieren. Da dieser Artikel mit automatischer Übersetzung übersetzt wurde, ist es möglich, dass er Fehler im Vokabular, in der Syntax oder in der Grammatik enthält. Den ursprünglichen Artikel in Englisch finden Sie hier.
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