Klinische Phase-1-Studie BAFF CAR T für Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom am UH Seidman Cancer Center im Gange
Die Studie wird im Rahmen einer Vereinbarung zwischen der UH und dem Start-up-Unternehmen Luminary Therapeutics durchgeführt
Nur zwei Jahre später bilden diese entscheidenden Erkenntnisse die Grundlage für die klinische Phase-I-Studie mit BAFF CAR T-Zellen für Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom.
Die neue Studie zum Multiplen Myelom an der UH Seidman wird mit bis zu 20 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Myelom und drei oder mehr vorangegangenen Therapielinien, darunter ein immunmodulatorischer Wirkstoff, ein Proteasom-Inhibitor und ein monoklonaler Anti-CD38-Antikörper, durchgeführt.
Primäres Ziel ist es, die maximal verträgliche Dosis und die empfohlene Dosis von BAFF CAR T-Zellen für eine Phase II-Studie zu bestimmen. Zu den sekundären Zielen gehören die Ermittlung des Toxizitätsprofils, der objektiven Ansprechrate, der vollständigen Ansprechrate, der Dauer des Ansprechens, des progressionsfreien Überlebens, des Gesamtüberlebens, des Auftretens unerwünschter Ereignisse und des Auftretens von Antikörpern gegen die BAFF CAR T-Zellen. Dr. Metheny und sein Team werden die Daten über 24 Monate sammeln.
Die Studie wird im Rahmen einer Vereinbarung zwischen den Universitätskliniken und Luminary Therapeutics, einem Biotech-Start-up mit Sitz in Minneapolis, durchgeführt. Luminary ist ein Unternehmen, das allogene CAR-T-Arzneimittel entwickelt und Programme zur Behandlung von B-Zell-Malignomen, Autoimmunerkrankungen und soliden Tumoren durchführt.
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