Cellectis schließt strategische Kooperations- und Investitionsvereinbarung mit AstraZeneca ab
Cellectis erhält bis zu 245 Mio. $ in bar, mit der Möglichkeit zusätzlicher Meilensteine, sowie gestaffelte Lizenzgebühren
Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung wird AstraZeneca die geschützten Gene-Editing-Technologien und Produktionskapazitäten von Cellectis nutzen, um neuartige Zell- und Gentherapiekandidaten zu entwickeln. Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung wurden 25 genetische Zielmoleküle exklusiv für AstraZeneca reserviert, von denen bis zu 10 Produktkandidaten für die Entwicklung erforscht werden könnten. AstraZeneca hat eine Option auf eine weltweite Exklusivlizenz für die Produktkandidaten, die vor der Einreichung des IND-Antrags ausgeübt werden kann.
Gemäß der Kooperationsvereinbarung werden die Forschungskosten von Cellectis im Rahmen der Zusammenarbeit von AstraZeneca finanziert und Cellectis erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 25 Millionen US-Dollar. Gemäß den Bedingungen der Kooperationsvereinbarung hat Cellectis außerdem Anspruch auf eine IND-Optionsgebühr (Investigational New Drug) und entwicklungs-, zulassungs- und umsatzbezogene Meilensteinzahlungen in Höhe von 70 bis 220 Millionen US-Dollar für jeden der zehn Produktkandidaten sowie auf gestaffelte Lizenzgebühren.
Als Bedingung für die Unterzeichnung der Kooperationsvereinbarung hat sich AstraZeneca bereit erklärt, eine Erstinvestition in Höhe von 80 Mio. USD in Cellectis zu tätigen, indem sie 16.000.000 Stammaktien zu einem Preis von 5,00 USD pro Aktie zeichnet (die Erstinvestition"). Die neuen Aktien werden vom Board of Directors von Cellectis gemäß dem17. Beschluss der Aktionärsversammlung von Cellectis vom 27. Juni 2023 an AstraZeneca ausgegeben. Nach Abrechnung und Lieferung der neuen Aktien (voraussichtlich am 6. November 2023) wird AstraZeneca etwa 22% des Aktienkapitals und 21% der Stimmrechte des Unternehmens besitzen, das Recht haben, einen nicht stimmberechtigten Beobachter für den Verwaltungsrat von Cellectis zu nominieren, und das Recht haben, anteilig an zukünftigen Aktienemissionen von Cellectis teilzunehmen.
Darüber hinaus sieht die Absichtserklärung vor, dass AstraZeneca eine potenzielle weitere Kapitalbeteiligung an Cellectis in Höhe von 140 Mio. USD durch Zeichnung von zwei neu geschaffenen Klassen von wandelbaren Vorzugsaktien von Cellectis tätigt: 10.000.000 wandelbare Vorzugsaktien der Klasse A" und 18.000.000 wandelbare Vorzugsaktien der Klasse B", jeweils zu einem Preis von 5,00 USD pro Aktie (die zusätzliche Investition"). Bis zu ihrer Umwandlung in Stammaktien hätten die wandelbaren Vorzugsaktien der "Klasse A" ein einfaches Stimmrecht und wären zu keinem Zeitpunkt mit einem doppelten Stimmrecht verbunden, und die "Klasse B" hätte außer bei der Ausschüttung von Dividenden oder Rücklagen kein Stimmrecht. Beide Klassen von Vorzugsaktien hätten eine Liquidationspräferenz (sofern nach der Rückzahlung an die Gläubiger von Cellectis ein Liquidationsüberschuss verbleibt, der allen Aktionären zum Nennwert zusteht) und wären in die gleiche Anzahl von Stammaktien mit den gleichen Rechten wie die im Umlauf befindlichen Stammaktien wandelbar. Die Absichtserklärung ist unverbindlich, und die zusätzliche Investition muss noch von beiden Parteien nach einem Konsultationsverfahren mit dem Betriebsrat von Cellectis bestätigt werden. Im Falle einer Bestätigung unterliegt der Abschluss der zusätzlichen Investition (i) der Zustimmung der Aktionäre von Cellectis mit einer Zweidrittelmehrheit der abgegebenen Stimmen, (ii) der Genehmigung dieser Investition durch das französische Wirtschaftsministerium gemäß den französischen Vorschriften für ausländische Direktinvestitionen und (iii) anderen üblichen Abschlussbedingungen. Unmittelbar nach der zusätzlichen Investition wird erwartet, dass AstraZeneca ca. 44% des Aktienkapitals der Gesellschaft und 30% der Stimmrechte der Gesellschaft besitzen würde (basierend auf der Anzahl der unmittelbar nach Abschluss der Erstinvestition ausstehenden Stimmrechte) und das Recht hätte, zwei Direktoren für den Vorstand von Cellectis zu nominieren. Darüber hinaus bedürfen bestimmte Geschäftsentscheidungen der Zustimmung von AstraZeneca, insbesondere die Auflösung eines Unternehmens der Cellectis-Gruppe, die Ausgabe von Wertpapieren, die den wandelbaren Vorzugsaktien gleichrangig oder gleichwertig sind, oder die Ausgabe von Aktien, ohne AstraZeneca die Möglichkeit zu geben, ihren proportionalen Anteil an diesen Wertpapieren zu erwerben (vorbehaltlich üblicher Ausnahmen), (vorbehaltlich üblicher Ausnahmen, einschließlich der Ausgabe im Rahmen von Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen), die Erklärung oder Zahlung von Dividenden, die vorzeitige Rückzahlung von Schulden vor der Fälligkeit und die Veräußerung von wesentlichen Vermögenswerten im Zusammenhang mit Gen-Editierwerkzeugen oder Produktionsanlagen sowie der Verkauf, die Abtretung, Lizenzierung, Belastung oder anderweitige Veräußerung bestimmter wesentlicher geistiger Eigentumsrechte.
Cellectis wird die Erlöse aus der Kooperationsvereinbarung und den vorgeschlagenen Kapitalbeteiligungen für die Entwicklung von Gen-Editierungswerkzeugen, für Forschungs- und Entwicklungskosten, die bei der Entwicklung seiner Programme anfallen, und für andere allgemeine Unternehmenszwecke verwenden. Die in der klinischen Phase befindlichen Vermögenswerte von Cellectis, UCART22, UCART123 und UCART20x22, bleiben im Besitz und unter der Kontrolle von Cellectis.
Dr. André Choulika, Chief Executive Officer von Cellectis, sagte: "Wir glauben, dass AstraZeneca perfekt zu Cellectis passt, da das Unternehmen über eine erstklassige Expertise in der Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente verfügt. Diese Zusammenarbeit wird es uns ermöglichen, unsere bahnbrechende Forschung in den Bereichen Gene Editing und Zelltherapien sowie unsere hochmodernen Produktionskapazitäten zu nutzen, um Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf potenziell lebensrettende Therapien zur Verfügung zu stellen."
Marc Dunoyer, Chief Strategy Officer, AstraZeneca, und Chief Executive Officer, Alexion, AstraZeneca Rare Disease, sagte: "Die differenzierten Fähigkeiten von Cellectis im Bereich des Gene Editing und der Herstellung ergänzen unser internes Fachwissen und die im vergangenen Jahr getätigten Investitionen. AstraZeneca treibt unsere Ambitionen in der Zelltherapie für Onkologie und Autoimmunkrankheiten sowie in der genomischen Medizin weiter voran, die das Potenzial hat, für Patienten mit seltenen Krankheiten transformativ zu sein."
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