OMEICOS Therapeutics erhält 2,5 Millionen Euro an Fördergeldern
Finanzierung unterstützt Entwicklung von OMT-28 bei mitochondrialen Erkrankungen durch eine klinische Phase-2a-Studie
OMEICOS, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das erstklassige niedermolekulare Therapeutika entwickelt, die auf einem tiefgreifenden Verständnis des Omega-3-Fettsäurestoffwechsels und der Physiologie beruhen, gab bekannt, dass das Unternehmen einen bedeutenden Zuschuss des deutschen Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) erhalten hat, der die Entwicklung von OMEICOS' führendem Produktkandidaten OMT-28 stark unterstützt. Die im Rahmen des Programms "KMU-innovativ: Biomedizin" bereitgestellten Mittel werden zur Kofinanzierung der bevorstehenden klinischen Phase-2a-Studie zur Evaluierung von OMT-28 bei Patienten mit primärer mitochondrialer Erkrankung (PMD) verwendet. Die Studie wird in führenden europäischen klinischen Zentren für mitochondriale Erkrankungen durchgeführt. Im April 2023 hatte OMEICOS erste Genehmigungen für das Studiendesign von den jeweiligen Zulassungsbehörden erhalten.
"Die Sicherung der Finanzierung zur Ergänzung unserer eigenen Investitionen in die bevorstehende Phase 2a ist ein großer Erfolg für das Team und wird unsere Fähigkeit stärken, das Potenzial von OMT-28 bei PMD zu demonstrieren. Neben der starken finanziellen Unterstützung ist die Entscheidung des BMBF eine weitere Bestätigung für unseren Ansatz, die klinische Entwicklung von OMT-28 auf diese Indikation auszuweiten", kommentierte Dr. Robert Fischer, CEO/CSO von OMEICOS Therapeutics. "Wir sind mit unserer ersten klinischen Studie für PMD auf dem richtigen Weg. Sie wird es uns ermöglichen, aussagekräftige Sicherheitsdaten zu generieren und die Auswirkungen des Medikaments auf eine Reihe von klinisch relevanten Parametern zu zeigen. Da es sich um eine seltene Krankheit handelt, für die keine oder nur unzureichende Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, ist es von entscheidender Bedeutung, PMD-Patienten und ihren Familien rasch Innovationen und neue Therapiekonzepte zur Verfügung zu stellen."
PMD-Patienten leiden unter schwächenden und lebensbedrohlichen gesundheitlichen Folgen, wie einer stark eingeschränkten körperlichen Belastbarkeit und krankheitsbedingten Veränderungen der Herz- und Skelettmuskulatur sowie damit verbundenen neurologischen Störungen. In präklinischen In-vitro- und In-vivo-Tests wurde der positive Einfluss von OMT-28 auf die mitochondriale Funktion und seine Wirkung auf die mit der Erkrankung verbundenen Entzündungsprozesse nachgewiesen. Im Rahmen der Entwicklungsaktivitäten von OMEICOS bei kardiovaskulären Erkrankungen hatte OMT-28 zuvor in zwei klinischen Studien mit insgesamt 162 Probanden ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil gezeigt. Die in diesen Studien beobachteten tiefgreifenden Auswirkungen auf wichtige Biomarker für Stoffwechsel- und Entzündungsstress wie GDF-15, IL-6, PTX-3 und hs-CRP liefern eine vielversprechende wissenschaftliche Grundlage für die Übertragung des therapeutischen Konzepts auf die mitochondriale Gesundheit.
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