NewBiologix erhält 50 Mio. USD für die Entwicklung einer neuartigen Technologieplattform zur Herstellung von Gen- und Zelltherapien
Mitbegründer sind die Pioniere der Zelllinienentwicklung, Igor Fish und Nicolas Mermod
NewBiologix SA ist ein innovatives Technologieunternehmen, das eine proprietäre und bahnbrechende Plattform für das Advanced Engineering von Zelllinien zur Herstellung von Gen- und Zelltherapien entwickelt. Die DNA-basierte Plattform des Unternehmens wird entwickelt, um die wichtigsten Herausforderungen bei der Herstellung von rekombinanten adeno-assoziierten Virusvektoren (rAAV) zu bewältigen, die zur Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) verwendet werden. Die Serie A von NewBiologix in Höhe von 50 Mio. USD (45 Mio. CHF) wurde von Recipharm A/S geleitet und von den Mitbegründern des Unternehmens, Igor Fish und Nicolas Mermod, zusätzlich finanziert.
NewBiologix
"Da die Zahl der Gen- und Zelltherapien in der Klinik und auf dem Markt weiter zunimmt, werden verbesserte Herstellungslösungen für virale Vektoren benötigt", sagt Dr. Igor Fisch, Mitbegründer und CEO von NewBiologix, der mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Biotechnologie und Zelllinienentwicklung in das neue Unternehmen einbringt. "Unsere Aufgabe ist es, biopharmazeutische Unternehmen bei der Behandlung einiger der verheerendsten Krankheiten zu unterstützen, indem wir ihnen innovative Technologien und Lösungen zur Verfügung stellen, um die Produktion und Wirksamkeit von viralen Vektoren schnell und kostengünstig zu steigern."
NewBiologix konzentriert sich derzeit auf rekombinante adeno-assoziierte Virusvektoren (rAAV), das bevorzugte Transportmittel für Gentherapien. Die Technologien des Unternehmens werden insbesondere auf menschliche (HEK-293) und Säugetierzelllinien (CHO) angewendet. Diese Zelllinien werden so entwickelt, dass sie sich leicht an die Anforderungen und den Bedarf an viralen Vektoren für eine ganze Reihe von therapeutischen Indikationen anpassen lassen, damit die Partner seltene, chronische und derzeit unheilbare Krankheiten behandeln können. Zelllinien, die mit der innovativen Plattform von NewBiologix entwickelt wurden, ermöglichen eine stabilere rAAV-Produktion, höhere Qualität und vorhersagbare Expressionsniveaus, weniger leere Kapside und eine bessere Reproduzierbarkeit der Produktion von Charge zu Charge.
"Die derzeitigen Gen- und Zelltherapien konzentrieren sich hauptsächlich auf seltene Krankheiten. Wir sind davon überzeugt, dass unser Ansatz zur Herstellung von rAAV-Vektoren biopharmazeutischen Unternehmen dabei helfen wird, in neu entstehende Therapien vorzudringen, die auf größere Patientengruppen mit chronischen Erkrankungen abzielen", sagt Dr. Nicolas Mermod, Mitbegründer und Senior Vice President für Forschung und Entwicklung von NewBiologix, ebenfalls ein 20-jähriger Biotech-Veteran mit Erfahrung in molekularer Biotechnologie. "Die Plattform von NewBiologix ist ein Quantensprung nach vorn. Unser Ansatz wird sich erheblich auf die Herstellungskosten auswirken und die Gentherapie für seltene Krankheiten rentabler machen."
NewBiologix nutzt die Genomcharakterisierung auf der Basis von Next-Generation-Sequencing (NGS), um eine proprietäre Bioinformatik-Plattform zu entwickeln, die die Fähigkeiten von Zelllinien für die Expression und Produktion von ATMPs verbessern soll. Durch die Einbeziehung von NGS-basierten Technologien in den Zelllinienentwicklungsprozess kann NewBiologix datengestützte Entscheidungen über die Stabilität, Integrität und biologische Sicherheit der Zellbanken treffen und gleichzeitig solide Daten für die Einreichung von Zulassungsanträgen liefern.
Das Unternehmen hat eine renommierte Gruppe wissenschaftlicher Vordenker in seinen wissenschaftlichen Beirat berufen, darunter Mahendra Roa, Ph.D., Sir Gregory Winter, FRS, Anna Maurer, Ph.D., und Cori Gorman, Ph.D., M.B.A. Jedes Mitglied bringt einzigartige Erfahrungen aus den Bereichen Gen- und Zelltherapie, Protein- und Vektor-Engineering, Stammzellen und Biologika mit, um das Potenzial der innovativen Technologieplattform von NewBiologix zu fördern.
Mit seiner Serie-A-Finanzierung, einem erfahrenen Start-up-Team und einem wissenschaftlichen Beirat von Weltrang wird das Unternehmen bis 2024 mit Beta-Tests der Zelllinien-Prototypen mit wichtigen Kooperationspartnern beginnen und voraussichtlich bis 2026 Zelllinien für die virale Produktion auf den Markt bringen.
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