Vielversprechende neue Therapie zur Bekämpfung von MAGE-A1-positiven soliden Tumoren
T-knife Therapeutics startet Phase-1/2-Studie
T-knife Therapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung von Immuntherapien auf der Basis von T-Zell-Rezeptoren widmet, die Krebspatienten entscheidende Vorteile bringen, gab bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase 1/2-Studie IMAG1NE behandelt wurde. Die IMAG1NE-Studie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von TK-8001, einer T-Zell-Rezeptor (TCR)-entwickelten T-Zell-Therapie (TCR-T), die spezifisch für das Melanom-assoziierte Antigen-Gen-A1 (MAGE-A1) ist, bei Patienten mit soliden Tumoren zu untersuchen.
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"Wir glauben, dass sich unsere MyT-Plattform durch ihre Fähigkeit auszeichnet, TCRs zu identifizieren, die auf natürliche Weise hinsichtlich Affinität, Spezifität und langfristiger T-Zell-Funktion optimiert wurden, was TK-8001 zu einer vielversprechenden neuen Therapie für MAGE-A1-positive solide Tumore macht", erklärte Dr. Eugen Leo, Chief Medical Officer von T-knife. "Unsere IMAG1NE-Studie kombiniert einen TCR mit dem besten Potenzial seiner Klasse, eine Herstellung, die darauf ausgelegt ist, die wirksamsten T-Zellen zu selektieren, und biomarkergestützte Kriterien für die Patientenauswahl, die darauf abzielen, diejenigen Patienten zu rekrutieren, von denen wir glauben, dass sie die höchste Wahrscheinlichkeit für ein sicheres, tiefes und dauerhaftes Ansprechen auf TK-8001 haben."
"Wir freuen uns sehr, unseren ersten von der MyT-Plattform abgeleiteten Produktkandidaten in die Klinik zu bringen", fügte Thomas M. Soloway, Chief Executive Officer von T-knife, hinzu. "Dies ist ein bedeutender Meilenstein, der den rasanten Fortschritt bei T-knife repräsentiert, und wir sind dankbar für die Unterstützung und das Vertrauen, das wir von unseren vielen Mitarbeitern, Forschern und der Patientengemeinschaft erhalten haben, während wir unser Ziel verfolgen, ein globales Unternehmen aufzubauen, das sich darauf konzentriert, Krebspatienten die Kraft von TCR-basierten Therapien zu bringen."
In präklinischen Studien zeigte der in TK-8001 enthaltene MAGE-A1-gerichtete TCR eine hohe Bindungsaffinität und Spezifität für ein MAGE-A1-Epitop auf HLA-A*02:01. Wichtig ist, dass T-Zellen, die den von der MyT-Plattform abgeleiteten TCR von TK-8001 enthalten, im Vergleich zu T-Zellen, die mit von menschlichen Spendern stammenden TCRs entwickelt wurden, eine serielle Abtötungsaktivität in vitro und eine verstärkte Anti-Tumor-Aktivität in vivo aufweisen.
Bei der Phase-1/2-Studie IMAG1NE handelt es sich um eine offene, multizentrische Phase-1/2-Studie mit beschleunigter Dosistitration, die die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von TK-8001 bei Patienten mit MAGE-A1-positiven soliden Tumoren untersuchen soll. Der Phase-1-Teil der Studie konzentriert sich auf die Auswahl einer Dosis, die in den Phase-2-Teil der Studie übernommen werden soll. In die Phase-1-Dosiseskalationsstudie sollen etwa 6 bis 18 Patienten aufgenommen werden, um die Sicherheit und Verträglichkeit von TK-8001 in verschiedenen Dosierungen zu untersuchen. Sobald die empfohlene Dosis für die Phase 2 ermittelt ist, wird TK-8001 in einem erweiterten Teil der Studie untersucht.
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