Mit Streptamer isolierte Donor-Lymphozyten wurden von der EMEA als non ATMP klassifiziert

04.05.2010 - Deutschland

Die STAGE Cell Therapeutics GmbH hat mitgeteilt, dass CMV-spezifische Donor-Lymphozyten von der EMEA als non ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) klassifiziert wurden. Diese Klassifizierung als non ATMP bedeutet eine erhebliche Kostensenkung und Zeitersparnis für die Vermarktung von Streptamer-isolierten Zelltherapeutika.

Die Streptamer® Technologie ermöglicht die komplette Dissoziation der Reagenzien, die zur Färbung oder Isolierung von T-Zellen nötig sind. Dadurch verhalten sich die isolierten T-Zellen phenotypisch und funktional wie natürlich vorkommende Zellen und sind von diesen nicht zu unterscheiden. „Wir erwarten, dass durch die Entscheidung der EMEA unsere Streptamer-Technologie als einzigartiges Konzept für eine qualitativ hochwertige und ökonomische Herstellung von Zelltherapeutika stark voran getrieben wird“, sagte Dr. Lothar Germeroth, Geschäftsführer von STAGE.

Streptamer-isolierte Zellen werden derzeit in mehreren klinischen Studien zur Behandlung viraler Infektionen getestet.

Gemeinsam mit akademischen Partnern plant STAGE Streptamer-basierte Zelltherapien in verschiedenen Tumorindikationen, wie Leukämie und Melanom, klinisch zu testen.

„Wir suchen aktiv nach klinischen Kooperationen mit Wissenschaftlern, die an einer raschen Umsetzung ihrer präklinischen Projekte in die klinische Phase interessiert sind“, erklärte Dr. Herbert Stadler, ebenfalls Geschäftsführer von STAGE

Mit ihren engen akademischen Kooperationen plant STAGE eine Vielzahl erfolgreichversprechender klinischer Versuche zur Erprobung der Streptamer-basierten Zelltherapie. Nach erfolgreicher klinischer Testung könnten sich so neue attraktive Wege in der Behandlung von derzeit noch unheilbaren Krankheiten eröffnen.

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