Merck unterstützt Jenner Institute beim Erreichen eines ersten Meilensteins für Herstellung von Covid-19-Impfstoff
Gemeinsames Team reduzierte Verfahrensentwicklungsdauer von einem Jahr auf zwei Monate
Merck und The Jenner Institute haben bekannt gegeben, dass das Jenner Institute den Grundstein für die industrielle Herstellung seines Covid-19-Impfstoffkandidaten ChAdOx1 nCoV-19 gelegt hat.
Merck KGaA
Mit der Aufnahme von Patienten in klinische Studien zu diesem Impfstoff kommt auch der zeitnahen Entwicklung eines großtechnischen Herstellungsverfahrens eine entscheidende Bedeutung zu, um den Impfstoff schnell und sicher vom Labor zu den Patienten zu bringen.
„Wir haben die Zukunft der Impfstoffherstellung in die Gegenwart geholt“, sagte Udit Batra, Mitglied der Geschäftsleitung von Merck und CEO Life Science. „Dies ist ein wichtiger Schritt für die Behandlung von Covid-19 und anderen Erkrankungen, die die öffentliche Gesundheit weltweit beeinträchtigen, und stellt einen Meilenstein für den weiteren Entwicklungsweg der Impfstoffherstellung dar, während die klinische Prüfung an Fahrt aufnimmt.“
Der Rückgriff auf die bisherige Arbeit von Merck brachte einen soliden Vorsprung für die Planung der Herstellung von Jenners Covid-19-Kandidaten im Großmaßstab. Während die Entwicklung des Herstellverfahrens selbst normalerweise mindestens sechs Monate bis zu einem Jahr in Anspruch nimmt, evaluierten das Team von Jenner und dessen Partner mit Unterstützung von Merck in nur zwei Monaten die bestehende Herstellplattform für die Verwendung mit dem neuen Impfstoffkandidaten und optimierten kritische Prozessschritte.
Aus der gemeinsamen Entwicklungsarbeit von Merck mit dem Jenner Institute der letzten zwei Jahre ist eine schnelle, GMP-konforme, skalierbare Plattform hervorgegangen, bei der Einwegtechnologien von Merck für die Adenovirus-Plattform des Instituts zum Einsatz kommen. Die ersten Arbeiten begannen mit der Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen Tollwut. Später wurde die Plattform mit verschiedenen Adenovirus-Konstrukten validiert, um die Entwicklung und Herstellung zukünftiger Impfstoffe zu beschleunigen. Angesichts neuer Ausbrüche wie der beispiellosen Covid-19-Pandemie stellt die Schnelligkeit eine besondere Herausforderung dar. Im April 2018 hatten die Vertragspartner ihre initiale Zusammenarbeit zur Entwicklung robusterer und skalierbarer Verfahren zur Herstellung von Impfstoffen bekannt gegeben.
„In beispielloser Schnelligkeit konnte das Team des Jenner Institute auf Basis der in Kooperation mit Merck bereits aufgesetzten Plattform einen Herstellungsprozess im 10-Liter-Maßstab entwickeln. Damit sind wir für weitere Skalierungsschritte gut gerüstet“, sagte Dr. Sandy Douglas, Leiterin des Projekts zur Maßstabsvergrößerung des Impfstoffherstellungsverfahrens am Jenner Institute. „Die Zusammenarbeit von Branchenpartnern – wie unsere Kooperation mit Merck – zeigt den Wert derartiger gemeinschaftlicher Aktivitäten für die Beschleunigung unserer Reaktion auf Krankheitsausbrüche und Pandemien sowie die schnelle Bereitstellung von lebensrettenden Impfstoffen, die der globalen Bevölkerung zugutekommen.“
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