Nabriva stellt erfolgreiche Phase I Daten für BC-3781 vor
Nabriva Therapeutics gab den erfolgreichen Abschluss einer Reihe von klinischen Phase I Studien zu dem Pleuromutilin-Antibiotikum BC-3781 bekannt. BC-3781 wird gegenwärtig für die orale sowie die intravenöse Verabreichung zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen (Skin and Skin Structure Infections, SSSI) sowie für ambulant erworbene Pneumonien (Community Acquired Pneumonia, CAP) entwickelt. Daten aus einigen dieser Studien wurden während des 20. Europäischen Kongresses zu klinischer Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID) vorgestellt.
Als wichtigste Ergebnisse der im Juli 2009 begonnenen klinischen Studien, kann man eine sichere und gute Verträglichkeit von BC-3781 bis zur maximal getesteten Dosis festhalten. BC-3781 zeigt eine vorhersagbare Pharmakokinetik im Menschen und die erreichten Plasmaspiegel ermöglichen eine therapeutische Behandlung von bakteriellen Haut- und Lungeninfektionen. Nabriva Therapeutics wird deswegen BC-3781 in Phase II Studien weiterentwickeln.
Dr. David Chiswell, der CEO von Nabriva Therapeutics sagte dazu: "BC-3781 ist der erste Pleuromutilinwirkstoff, der durch eine systemische Anwendung im Menschen auf sichere und gut verträgliche Weise therapeutisch wirksame Blutspiegel erreicht. Die Phase I Ergebnisse von BC-3781 zeigen, dass beide Verabreichungsformen, oral oder durch Infusion, das Potential haben, schwere Bakterieninfektionen wirksam zu bekämpfen, auch solche, die von antibiotikaresistenten Stämmen verursacht wurden, wie Methizillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Wir planen mit den Phase II klinischen Studien in Kürze beginnen zu können.“
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