Temsirolimus (Torisel) erstes Medikament mit Zulassung speziell für das fortgeschrittene Mantelzell-Lymphom
Die Zulassung durch die EU-Kommission basiert auf der bislang größten randomisierten Phase-III-Studie zum Mantelzell-Lymphom (MCL), in der Torisel® das progressionsfreie Überleben der vorbehandelten Patienten statistisch und klinisch signifikant mehr als verdoppeln konnte, nämlich von 1,9 auf 4,8 Monate (primärer Endpunkt, p = 0.0009). Bei den Studienteilnehmern waren bereits alle Therapiealternativen ausgeschöpft. „Aus den genauen Analysen der Ergebnisse wissen wir inzwischen, dass dieser Vorteil unabhängig von Alter, Karnofsky-Status und Anzahl der Vortherapien war“, so Priv.-Doz. Dr. Georg Heß, Oberarzt der Medizinischen Klinik III, Universitätsklinikum Mainz. Die objektive Ansprechrate verbesserte sich von median 2 auf 22 Prozent ebenfalls signifikant (p = 0.0019). Die Therapie mit Torisel® erwies sich als gut verträglich: Zu den häufigsten unerwünschten Ereignissen der Grade 3/4 gehörten unter anderen Thrombozytopenie, Anämie, Neutropenie und Asthenie, die aber klinisch gut beherrschbar waren.
Meistgelesene News
Organisationen
Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung
Holen Sie sich die Life-Science-Branche in Ihren Posteingang
Ab sofort nichts mehr verpassen: Unser Newsletter für Biotechnologie, Pharma und Life Sciences bringt Sie jeden Dienstag und Donnerstag auf den neuesten Stand. Aktuelle Branchen-News, Produkt-Highlights und Innovationen - kompakt und verständlich in Ihrem Posteingang. Von uns recherchiert, damit Sie es nicht tun müssen.