Biogen Idec meldet U.S.-Zulassung von AMPYRA (Dalfampridine)

27.01.2010 - USA

Biogen Idec hat Meldung der Zulassung von AMPYRA™ (Dalfampridine) durch die United States Food and Drug Administration (FDA) herausgegeben. Das Medikament verbessert das Gehvermögen von Patienten mit Multipler Sklerose (MS), was sich in einer Erhöhung der Laufgeschwindigkeit zeigt. Die FDA-Zulassung erfolgte am 22. Januar 2010.

AMPYRA wird in den USA durch Acorda Therapeutics, Inc. vermarktet. AMPYRA ist eine Tablettenformel mit verlängerter Freisetzung des Entwicklungskandidaten Dalfampridine (4-Aminopyridin, außerhalb der USA als Fampridin bezeichnet). Biogen Idec wird Fampridin in Märkten außerhalb der USA als Tablette mit verlängerter Freisetzung vertreiben.

„Für Menschen mit MS ist die Gehbehinderung einer der am weitesten verbreiteten und schwierigsten Aspekte der Krankheit“, sagte Dr. med. Alfred Sandrock, PhD, Vice President der Abteilung Forschung und Entwicklung im Bereich Neurologie von Biogen Idec. „AMPYRA kann eine bedeutende Therapie zur Linderung dieser Behinderung sein.“

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