Femta Pharmaceuticals und Lonza schließen einen Fertigungsvertrag und ein Lizenzabkommen für das GS Gene Expression System ab
Femta Pharmaceuticals und Lonza Group AG geben gemeinsam die Unterzeichnung eines Vertrags zur Entwicklung und cGMP-Produktion von FM101 bekannt. FM101 ist ein hoch affiner monoklonaler Antikörper in später vorklinischer Entwicklungsphase zur Behandlung von rheumatoider Arthritis. Das Abkommen gewährt Femta Zugang zu Lonzas GS Gene Expression System™ (GS: Glutamine Synthetase) und Lonzas Kompetenz in der Zellinien-, Reinigungs- und Verfahrensentwicklung, für eine zuverlässige Versorgung des klinischen Entwicklungsprogramms von Femta mit cGMP-Material.
“Für die cGMP-Produktion von FM101, unserem hoch-affinen, monoklonalen, humanisierten, anti–IL6 (Interleukin-6) Entwicklungskandidaten, haben wir uns entschieden, mit Lonza zusammenzuarbeiten, da Lonza eine führende Position in der Expression und Produktion von monoklonalen Antikörpern einnimmt. FM101 ist ein femtomolar bindender Antikörper, den wir für die subkutane Behandlung von Patienten mit Autoimmun- und Entzündungskrankheiten entwickeln. Zur Unterstützung unseres klinischen Programms haben wir mit unserer Produktionsentwicklung begonnen. Wir beabsichtigen, eine IND-Anmeldung (IND: Investigational New Drug) einzureichen und 2010 eine klinische Studie der Phase I zu starten. Indem wir die beachtliche Fachkompetenz von Lonza im Bereich der Genexpression und der Produktion von Antikörpern nutzen, wird das FM101-Entwicklungsprogramm beschleunigt und die Ausbeute optimiert, um eine günstige Produktion unseres Antikörpers zu erlauben“, sagte Stephen Keane, President und COO bei Femta Pharmaceuticals.
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