Bayer: Klinisches Studienprogramm mit Riociguat bei pulmonaler Hypertonie kommt gut voran
Erste Phase-II-Studie bei pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (PH-COPD) erfolgreich beendet
Bayer Schering Pharma hat eine klinische Phase-II-Studie mit dem als Tablette einzunehmenden Wirkstoff Riociguat (BAY 63-2521) bei Lungenhochdruck (pulmonaler Hypertonie) in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) erfolgreich abgeschlossen. PH-ILD ist eine besondere Ausprägung der pulmonalen Hypertonie, für die es derzeit keine zugelassene medikamentöse Behandlung gibt. Die primären Studienziele, die Sicherheit und Verträglichkeit von Riociguat bei Patienten zu zeigen, wurden erreicht. Die Studie zeigte des Weiteren eine Verminderung des Lungengefäßwiderstandes sowie eine deutliche Verbesserung des Herzzeitvolumens und eine leichte Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen im Sechs-Minuten-Gehtest. Riociguat ist der erste Wirkstoff einer neuartigen Substanzklasse, den Stimulatoren des Enzyms lösliche Guanylatcyclase (sGC). Bayer untersucht diesen Wirkstoff als neuen Ansatz zur Behandlung verschiedener Formen des Lungenhochdrucks.
„Diese ersten klinischen Ergebnisse der Studie mit Riociguat bei Patienten mit PH-ILD sind sehr ermutigend. Die pulmonale Hypertonie ist eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung, sie ist schwierig zu behandeln, und neue Therapien werden dringend benötigt“, sagte der Studienleiter Professor Marius Höper von der Medizinischen Hochschule Hannover. „Die Verminderung des Widerstands in den Lungengefäßen war sehr eindrucksvoll und bewegt sich im gleichen Bereich, den wir auch schon in früheren Studien mit Riociguat in pulmonaler arterieller Hypertonie - einer anderen Form des Lungenhochdrucks - gesehen haben. Diese positiven Ergebnisse ebnen den Weg für weitere Studien mit Riociguat bei PH-ILD mit dem Ziel, Therapie-Optionen für Patienten mit Lungenhochdruck in Zukunft zu verbessern.“
Die Ergebnisse der Studie sollen im Jahr 2010 auf einem internationalen Kongress vorgetragen werden.
„Auf der Basis dieser ermutigenden Ergebnisse mit Riociguat bei PH-ILD wird Bayer im Jahr 2010 über die nächsten Schritte des klinischen Entwicklungsprogrammes entscheiden“, sagte Dr. Frank Misselwitz, Leiter der Globalen Klinischen Entwicklung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Bayer Schering Pharma. „Wir kommen mit unserem gesamten klinischen Studienprogramm zu Riociguat gut voran. Auch die klinische Entwicklung von Riociguat in der pulmonalen Hypertonie in Verbindung mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung liegt im Zeitplan. Hier haben wir eine erste Phase-II-Studie erfolgreich abgeschlossen. Derzeit werden die Daten analysiert, Ergebnisse sollen im Laufe des Jahres 2010 präsentiert werden.“
Bayer Schering Pharma untersucht das Potenzial von Riociguat zur Therapie von Patienten mit unterschiedlichen Formen der pulmonalen Hypertonie - einschließlich jener, für die es derzeit noch keine medikamentöse Behandlung gibt.
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