Glycotope erhält Zulassung für GlycoExpress-Technologie und initiiert klinische Phase I für Haupt-Antikörper GT-MAB 2.5-GEX

26.11.2009 - Deutschland

Die Glycotope GmbH hat von den deutschen und italienischen Aufsichtsbehörden die Zulassung zur klinischen Phase I für ihren Haupt-Antikörper GT-MAB 2.5-GEX zur Behandlung verschiedener solider Krebstumoren erhalten. Die Zulassung verdeutlicht das Potential von GlycoExpress, Glycotopes eigenentwickelter Technologieplattform zur Optimierung und Produktion proteinbasierter Human-Therapeutika.

„Die Zulassung von GT-MAB 2.5-GEX und die damit verbundene Zulassung der auf humanen Zelllinien basierenden GlycoExpress-Technologie stellen einen sehr bedeutenden Schritt in unserer Unternehmensentwicklung dar“, sagt Dr. Steffen Goletz, CEO, CSO und Gründer der Glycotope GmbH. „Nach äußerst vielversprechenden präklinischen Versuchsergebnissen hoffen wir nun, die Effekte einer kontrollierten und optimierten Glykosylierung nun auch in der Klinik demonstrieren zu können und somit einen deutlichen Fortschritt zum Wohle der Patienten zu ermöglichen.“

Die Phase I Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit einer Behandlung mit GT-MAB 2.5-GEX in einer breiten Anzahl von Krebsindikationen.

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