Degussa bringt neue AEROSIL® Spezialität für die Pharma- Industrie auf den Markt
Fein und rein
Speziell für die Bedürfnisse der Pharma-Industrie entwickelte der Geschäftsbereich Aerosil & Silanes der Degussa AG, Düsseldorf, AEROSIL® 200 VV Pharma, ein hochverdichtetes, pyrogenes Siliciumdioxid. AEROSIL® 200 VV Pharma ist eine Weiterentwicklung der bereits in der Tablettenproduktion zur Fließregulierung verwendeten „traditionellen“ hochdispersen Degussa-Kieselsäure AEROSIL®. Neu ist die deutlich höhere Stampfdichte von 120 g/l gegenüber 50 bis 60 g/l bei traditionellen Kieselsäuren. Sie bietet den Nutzern eine Reihe von Vorteilen für eine kostengünstigere Produktion: weniger Lageraufwand, vereinfachte Handhabung – unter anderem in der Dosierung –, geringe Staubentwicklung und damit am Ende der Kette eine Erhöhung der Produktionskapazität. AEROSIL® 200 VV Pharma erfüllt ohne Einschränkung die Forderungen der entsprechenden Arzneibuchmonographien. Das Produkt ist ungiftig, nicht-reizend, hautverträglich und bei oraler Verabreichung ohne Nebenwirkungen. AEROSIL® 200 VV Pharma eignet sich besonders für die Herstellung fester Arzneiformen wie Tabletten und ist ab Mai 2002 verfügbar.
Wie alle hochdispersen Kieselsäuren ist auch AEROSIL® 200 VV Pharma ein feines, weißes, leichtes und amorphes Pulver, das aus miteinander verwachsenen (aggregierten) Primärteilchen besteht. Diese liegen allerdings nicht isoliert vor, sondern bilden im Vergleich zu konventionellen pyrogenen Kieselsäuren dichte und kompakte Sekundäragglomerate – soviel zur reinen Wissenschaft. Die wirtschaftlichen Vorteile der Agglomerate zeigen sich, zusammen mit der höheren Stampfdichte, im Verarbeitungsprozess. Zum einen entsteht deutlich weniger Feinstaub in der Produktion – die Absaugung und der damit verbundene Produktverlust im Filter und der Reinigungsaufwand können so reduziert werden. Durch seine Kompaktheit ist die Lagerung von AEROSIL® 200 VV Pharma zudem weniger aufwändig, die Auslieferung in 20- Kilo-Säcken, statt bislang 10 Kilo, reduziert die Menge an Verpackungsmaterial deutlich. Die durch AEROSIL® 200 VV Pharma ermöglichte höhere Fließfähigkeit der Pulvermischungen ermöglicht in der Herstellung zudem eine genauere Dosierung und eine Steigerung der Produktionseffektivität.
In den verschiedenen Arzneiformen erfüllt AEROSIL® 200 VV Pharma unterschiedliche Funktionen. In Pulvern, Granulaten und Dragees dient es als Fließregulierungsmittel, bei Tabletten kommt es als Gleitmittel und Zerfallsbeschleuniger zum Einsatz und erhöht zudem die Härte der einzelnen Tabletten. Obwohl die Degussa AG die neue hochdisperse Kieselsäure vor allem für feste Arzneiformen empfiehlt, ist sie auch bei halbfesten Medikamenten einsetzbar. So dient AEROSIL® 200 VV Pharma bei Salben, Pasten und Cremes als Gelbildner, stabilisiert die Emulsionen und erhöht die Lager- und Temperaturstabilität. Die Degussa AG hat die Verwendung von verdichteten, hochdispersen Kieselsäuren in pharmazeutischen Zubereitungen zum Patent angemeldet.
Für den Geschäftsbereich Aerosil & Silanes der Degussa AG sind insgesamt 2.800 Mitarbeiter tätig. Er hat seinen Sitz in Frankfurt am Main und verfügt über Werke in Deutschland, Belgien, Frankreich, USA und Japan. AEROSIL®, das Aushängeschild des gleichnamigen Geschäftsgebietes, ist der Markenname für eine Vielzahl pyrogener Kieselsäuren. Das extrem feinteilige weiße und hochreine Pulver beeinflusst gezielt das Fließverhalten von pharmazeutischen Produkten oder Lebensmitteln wie beispielsweise Gewürzen. Die pyrogenen Kieselsäuren dienen neben zahlreichen anderen Einsatzgebieten auch zur Rheologiesteuerung in Kosmetikanwendungen wie Salben und Cremes. Außerdem werden sie von der Mikrochip-Industrie für ultrafeine Polituren eingesetzt.
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