Movetis erhält positive Stellungnahme CHMP über den europäischen Marktzulassungsantrag für Resolor
Movetis gab bekannt, dass es eine positive Stellungnahme vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) bezüglich des europäischen Marktzulassungsantrags (MAA) für sein Produkt Prucalopride erhalten hat, welches zur Behandlung von chronischer Verstopfung indiziert ist.
Der MAA für Prucalopride wurde im Mai 2008 bei der EMEA eingereicht. Die Stellungnahme des CHMP über Prucalopride wird nun an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche innerhalb von 60 bis 90 Tagen nach der Stellungnahme des CHMP darüber entscheiden wird, ob dem MAA stattgegeben wird. Wenn die Zulassung erfolgt, wird Prucalopride das erste orale Präparat zur Behandlung von schwerer chronischer Verstopfung sein, das von den 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union zugelassen werden wird.
Prucalopride ist der erste Wirkstoff einer neuen Klasse hoch selektiver Serotonin (5-HT4)-Rezeptoragonisten mit starker enterokinetischer Aktivität. In seiner positiven Stellungnahme unterstützt der CHMP, dass der Wirkstoff für die symptomatische Behandlung von chronischer Verstopfung für Frauen indiziert ist, denen Abführmittel nur unzureichende Linderungen bieten.
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