Epigenomics AG erhält Zertifizierung für Entwicklung und Vermarktung von diagnostischen Produkten
ISO 13485 ist ein international anerkannter Qualitätsmanagementstandard, welcher speziell für Medizinprodukte von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) entwickelt wurde. ISO 13485 gibt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem vor, welches die Fähigkeit einer Organisation nachweist, Medizinprodukte und dazugehörige Services anzubieten, die konstant sowohl Kundenanforderungen als auch regulatorische Anforderungen erfüllen.
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