Merck startet Phase-III-Studie mit Stimuvax bei Brustkrebs
STRIDE-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des therapeutischen Tumorvakzins Stimuvax bei fortgeschrittenem Brustkrebs
Die Merck KGaA hat den Beginn der weltweiten klinischen Phase-III-Studie mit dem therapeutischen Tumorvakzin Stimuvax® (BLP25 liposomaler Krebsimpfstoff, L-BLP25) bei fortgeschrittenem, inoperablem Brustkrebs bekannt gegeben. Die STRIDE (STimulating immune Response In aDvanced brEast cancer)-Studie wird untersuchen, ob Stimuvax bei Patienten unter Hormontherapie mit hormonrezeptorpositivem, lokal fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Brustkrebs (Mammakarzinom) das progressionsfreie Überleben verlängert. Außerdem sollen das Gesamtüberleben, die Lebensqualität, das Tumoransprechen und die Sicherheit in dieser Studie ermittelt werden. Die STRIDE-Studie wird unter der Aufsicht eines Steering Committees durchgeführt und von Merck gesponsert, das die Entwicklung von Stimuvax leitet.
STRIDE wird mehr als 900 Patienten mit fortgeschrittenem Mammakarzinom an ca. 180 Zentren in über 30 Ländern einschließen - unter anderem in Nordamerika, Europa, Asien und Australien. Studienleiter ist Dr. Lawrence Shulman, Chief Medical Officer und Senior Vice President für Medical Affairs, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, USA.
„Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium ist immer noch eine fatale und schwer zu behandelnde Erkrankung, für die wir dringend neue Therapieoptionen benötigen“, sagte Dr. Shulman. „Wenn uns die Phase-III-Studie STRIDE positive Ergebnisse liefert, könnte das für Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem Mammakarzinom einen Unterschied ausmachen.“
Stimuvax ist ein therapeutisches Tumorvakzin, das so gestaltet wurde, das körpereigene Immunsystem anzuregen, um Krebszellen, die MUC1 exprimieren, zu identifizieren und anzugreifen. MUC1 ist ein Antigen, das bei Brustkrebs und anderen häufigen Krebserkrankungen, wie dem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC), dem multiplen Myelom, dem kolorektalen Karzinom und dem Prostata- und Ovarialkarzinom, üblicherweise exprimiert wird.
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