Bayer schließt Phase-II-Studie mit BAY 94-9172 bei Alzheimer ab
Diagnostische Bildgebung mit Hilfe der Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Die Bayer Schering Pharma AG hat die erste Phase-II-Studie abgeschlossen, in der die Sensitivität und Spezifität von BAY 94-9172 (AV1/ZK) bei der diagnostischen Bildgebung mit Hilfe der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Patienten mit vermuteter Alzheimer-Erkrankung im Vergleich zu gesunden Freiwilligen analysiert wurde. Der Wirkstoff bindet an Proteinansammlungen von sogenanntem Beta-Amyloid im Gehirn, einem pathologischen Merkmal der Alzheimer-Erkrankung.
"Beta-Amyloid hat sich als pathologisches Merkmal der Alzheimer-Erkrankung erwiesen und sammelt sich sehr früh im Krankheitsverlauf im Gehirn an. Die Erkennung dieses Proteins - und damit die definitive Diagnose von Alzheimer - ist derzeit nur nach dem Tod möglich", sagte Thomas Balzer, M.D., Leiter der Globalen Klinischen Entwicklung Diagnostic Imaging. "Daher wäre eine In-vivo-Bildgebungsmethode klinisch äußerst nützlich, um so eine Differenzierung zwischen verschiedenen Formen der Demenz zu ermöglichen und eine Alzheimer-Erkrankung entweder ausschließen oder als sehr wahrscheinlich darstellen zu können. Es besteht ein hoher medizinischer Bedarf für die Differenzierung zwischen den unterschiedlichen Demenzerkrankungen und der Alzheimer-Erkrankung. Wir hoffen, dass BAY 94-9172 zum Nutzen der Patienten beitragen kann, da eine frühe Diagnose auch eine verbesserte Pflege und die Auswahl optimierter Behandlungsoptionen ermöglicht", fügte er hinzu.
Um weitere Teilnehmer in die Studie einschließen zu können und so die Anzahl der analysierten Bilder zu erhöhen, hat Bayer Schering Pharma sein Phase-II-Programm erweitert und plant zudem, ein globales klinisches Entwicklungsprogramm der Phase III in der zweiten Hälfte dieses Jahres zu beginnen.
Die Daten werden momentan analysiert, und die Ergebnisse werden auf der diesjährigen International Conference on Alzheimer’s Disease (ICAD) in Wien präsentiert.
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