GUS ERP GmbH

A GUS ERP GmbH, a GUS Nordic ApS e a GUS Schweiz AG fornecem a GUS-OS Suite, uma solução empresarial ERP baseada na Web que inclui todas as funcionalidades do sector e cumpre os requisitos regulamentares.

O GUS-OS Suite foi desenvolvido em torno de processos orientados para a qualidade. Mais de 40 anos de melhores práticas estão resumidos nesta solução empresarial ERP abrangente. O nosso foco é a indústria de processos: os processos de qualidade das indústrias farmacêutica, de tecnologia médica, química, de cosméticos, de lacticínios, de alimentos e bebidas e de logística são consistentemente mapeados e geridos no GUS-OS ERP.

A nossa experiência especial para a indústria farmacêutica:

Os produtos farmacêuticos estão a tornar-se cada vez mais personalizados, os requisitos de qualidade são mais elevados e os regulamentos são numerosos: a Suite GUS-OS permite que as empresas farmacêuticas neste ambiente atinjam uma produção largamente automatizada e simples. A solução ERP do Grupo GUS, orientada para os processos, conta com quase 40 anos de experiência na indústria farmacêutica. O GUS-OS Suite é atualmente utilizado por cerca de 60 fabricantes de produtos farmacêuticos, distribuidores e fabricantes contratados. Assegura o planeamento, a produção e o fornecimento de medicamentos de alta qualidade. Todos os processos comerciais estão em conformidade com os regulamentos. E os processos industriais fornecidos como padrão também podem ser modelados individualmente para cada cliente.

Devido ao seu ambiente de mercado dinâmico, as empresas farmacêuticas têm de adaptar constantemente os seus processos e software. Por exemplo, necessitam de esquemas de cálculo melhorados para ofertas externas de produtos e serviços, aplicações de TI para gestão de concursos ou ferramentas para avaliação de fornecedores. O GUS-OS Suite foi especialmente concebido para a indústria de processos e oferece as funções correspondentes. Para além disso, os consultores do Grupo GUS trabalham com os clientes para encontrar respostas a outras questões regulamentares e de gestão empresarial. Sempre com o objetivo de otimizar a eficiência e a transparência dos processos empresariais.

O que a indústria farmacêutica precisa

A Suite GUS-OS já cobre um grande número de requisitos específicos da indústria farmacêutica como padrão - e tem em conta todos os regulamentos importantes, tais como GAMP 5, GxP e a Diretiva de Serialização 2011/62/UE. As funções padrão do GUS-OS Suite incluem

- Controlo de processos consistente e em conformidade com a validação, incluindo de acordo com GMP e suporte para validação de sistemas computorizados

- A pista de auditoria garante a integridade dos dados, a rastreabilidade e o acompanhamento em todas as etapas do processo

- Business Intelligence (BI) calcula os índices de processo e financeiros em tempo real. Nesta base, os processos podem ser optimizados de forma rápida e precisa e a utilização da capacidade pode ser aumentada

- Serviço de hub digital para troca de dados e comunicação com parceiros externos

- Documentação sem falhas da origem e utilização dos lotes

- Para garantia de qualidade e desenvolvimento: integração laboratorial em conformidade com as diretrizes BPL e instruções de teste em conformidade com os §14 e §23 da AMWHV

- A matriz de rastreabilidade (Scope Portal) liga as especificações/obrigações à classificação de risco de acordo com as diretrizes GxP

- Testes de estabilidade em conformidade com ICH Q1 A-F, diretrizes GMP Parte I 6.23-33, gestão de amostras retidas em conformidade com AMWHV §18 e §27

- Expedição mundial de acordo com as diretrizes GDP

- Apoio a moratórias de preços e descontos legais

- Processo de serialização integrado

As empresas são membros do GSG GENII Software Group, que oferece soluções e serviços de software líderes e específicos para o sector, explicitamente para empresas de média dimensão e administrações públicas. Com a sua experiência no sector e relações pessoais com os clientes, o grupo de empresas é um parceiro de confiança e um consultor especializado para os seus clientes. Orienta os seus clientes através da digitalização e assegura que estão equipados para o futuro num ambiente volátil.

A GENII tem sede em Munique, emprega cerca de 2.400 pessoas e regista um volume de negócios de cerca de 340 milhões de euros. A GENII é apoiada pela Bregal Unternehmerkapital e pela Elvaston.

Para além da nossa sede em Colónia, temos também escritórios em Munique, Hamburgo e St. Gallen na Suíça.