SepsiTest™-UMD CE IVD

SepsiTest™-UMD CE IVD consente una rapida rilevazione e identificazione molecolare di batteri e funghi. Il test è indipendente dal fatto che i patogeni possano crescere o siano inibiti dagli antibiotici.

La rimozione del DNA umano e del DNA microbico in circolo garantisce un'elevata specificità di rilevamento esclusivamente del DNA di cellule intatte. Nelle valutazioni cliniche sono stati finora identificati patogeni di oltre 200 generi batterici e 65 generi fungini. Il SepsiTest-UMD CE IVD utilizza saggi PCR/Real-Time PCR del gene 16S e 18S rRNA ad ampio spettro con successiva analisi della sequenza. Il test è quindi eu-batterico e pan-fungino.

Applicazione

SepsiTest-UMD CE IVD è particolarmente indicato per la diagnosi di agenti patogeni in campioni provenienti da pazienti in terapia antibiotica, ad esempio per le seguenti patologie:

Manipolazione/attrezzatura di laboratorio

Per l'implementazione di SepsiTest-UMD CE IVD è necessaria solo l'attrezzatura standard di un laboratorio di biologia molecolare.

SepsiTest-UMD CE IVD comprende tutti i reagenti e i materiali di consumo necessari per l'estrazione del DNA e l'analisi PCR ad ampio spettro o PCR in tempo reale, nonché i primer per il sequenziamento Sanger.

Il flusso di lavoro comprende le seguenti fasi:

1. Rimozione del DNA umano e del DNA libero da batteri e funghi morti.
2. estrazione del DNA da batteri e funghi intatti
3. Rilevamento del DNA batterico e fungino mediante PCR del gene 16S/18S rRNA ad ampio spettro o saggi di PCR RealTime
4. Identificazione dei patogeni mediante sequenziamento degli ampliconi e analisi BLAST.

Campioni

Diversi campioni possono essere analizzati con SepsiTest-UMD CE IVD nella routine diagnostica:

• Fluidi corporei (sangue, CSF, aspirati sinoviali e altri aspirati, BAL e altri)
• Tessuti (valvole cardiache, ossa, cervello e altre biopsie)
• Tamponi (ferita, tessuto, bocca, naso e altri)

Nuovo: Kit Add-On 10 CE IVD per la diagnosi di campioni di fluidi fino a 10 ml utilizzati con SepsiTest-UMD CE IVD.

Sensibilità

Sulla base di esperimenti di spiking con 1 ml di sangue EDTA, sono state testate le sensibilità analitiche di vari patogeni, tra cui S. aureus (limite di rilevamento: 20 ufc/ml), E. coli (40 ufc/ml) e C. albicans (10 ufc/ml).

Automazione

L'automazione riduce i tempi, i costi e il rischio di contaminazione. Molzym offre sistemi diagnostici che includono l'estrazione del DNA semi-automatica (UMD-SelectNA™ CE IVD) e completamente automatizzata (Micro-Dx™).

Per informazioni più dettagliate, tra cui un elenco di pubblicazioni, un preventivo o una presentazione nel vostro laboratorio, non esitate a contattare il team di supporto Molzym.