Recombumin® Elite

L'albumina umana ricombinante Recombumin® Elite è prodotta in un ceppo di lievito proprietario secondo gli standard cGMP ICHQ7. Recombumin® Elite trova molteplici applicazioni in terapie cellulari, terapie geniche, terapie a base di virus, vaccini, dispositivi medici e diagnostici.

L'albumina umana ricombinante Recombumin® Elite è un eccipiente multifunzionale, un additivo e una materia prima prodotta secondo gli standard cGMP ICHQ7. Recombumin® Elite è ampiamente utilizzato in terapie cellulari, terapie geniche, terapie a base di virus, vaccini, dispositivi medici e diagnostici.

Caratteristiche principali

• Sicurezza di approvvigionamento | Recombumin® può essere spedito in tutto il mondo*.
• Coerenza da lotto a lotto | Riduzione delle variazioni di processo che hanno un impatto sugli utilizzatori di HSA (prodotti del sangue umano).
• Supporto normativo per il prodotto | Il portafoglio di Recombumin® è supportato da un pacchetto normativo completo e da richieste di regolamentazione nei mercati chiave di tutto il mondo.
• Esperienza di mercato | Dosato ben oltre 200 milioni di volte in un prodotto vaccinale pediatrico e utilizzato in prodotti terapeutici e dispositivi medici approvati e commercializzati; fiducia nella sicurezza e nelle prestazioni di Recombumin®.
• Ricombinante | 100% di origine animale e umana e chimicamente definitoICHQ7 standard di produzione cGMP | Il portafoglio Recombumin® offre una qualità senza pari e non è mai stato oggetto di un richiamo di prodotto.
• Drug Master Files | Un'ampia esperienza e pacchetti normativi supportano i prodotti dal laboratorio di ricerca alla clinica.

Recombumin® Elite supporta la produzione di:

• terapie cellulari
• Terapie geniche
• Terapie a base di proteine
• Terapie virali
• vaccini
• Dispositivi medici
• Diagnostica

Esempi di applicazioni del flusso di lavoro:

• Preparazione di terreni e tamponi
• Selezione delle cellule
• trasduzione
• espansione
• Differenziazione
• Raccolta
• Crioconservazione
• Eccipiente
• Organico

*Tranne che in Russia