Celsius® FFT|FFTp Bags

Celsius® FFT|FFTp con tecnologia Safecore™ è un contenitore monouso sterile e preassemblato con un innovativo design bag-in-plate (cassetta) per una protezione eccezionale durante la conservazione e la spedizione di prodotti biofarmaceutici congelati. Celsius® FFT|FFTp con tecnologia Safecore™ offre soluzioni monouso per il congelamento e lo scongelamento per tutte le fasi del processo che richiedono la conservazione e la spedizione di prodotti congelati. Sono configurati con le caratteristiche necessarie per disaccoppiare le fasi del processo a valle e trasportare in modo sicuro le sostanze farmacologiche nelle sedi dei prodotti. Inoltre, sono qualificati per test biologici, chimici, fisici, estraibili e funzionali.

Caratteristiche principali:

Grazie all'innovativo design bag-in-plate, la tecnologia Safecore™ fornisce una protezione eccezionale per Celsius® FFT|FFTp in un formato collaudato e scalabile da piccoli a grandi contenitori monouso. Celsius® FFT|FFTp, insieme ai suoi contenitori appositamente progettati (Celsius® FFT|FFTp Box e Celsius® FFT Bulk Shipper), offre capacità di processo avanzate per creare un approccio versatile alla protezione del prodotto nella produzione convenzionale.

Safecore™, design bag-in-plate (cassetta):

• Le piastre proteggono la busta e i piombi aumentando la resistenza agli urti, eliminando le grinze e limitando i gradi di libertà.
• L'eccellente contatto tra sacca e piastra garantisce un'elevata robustezza e un congelamento/scongelamento più costante; le piastre comprimono la sacca per ridurre la formazione di perle di ghiaccio.
• L'assemblaggio del contenitore è intuitivo e senza attrezzi, per ridurre al minimo i rischi durante la produzione.

Massima robustezza fino a -80°C:

• La selezione dei materiali si basa sulla caratterizzazione delle proprietà fisiche e termiche in un ampio intervallo di temperature per garantire l'idoneità all'applicazione prevista.
• Qualifiche di manipolazione e spedizione basate su una comprensione completa delle sollecitazioni meccaniche che si verificano durante il ciclo di vita, per garantire prestazioni affidabili in ambienti reali.
• Stoccaggio e spedizione fino a -80°C, cicli multipli di gelo e disgelo, qualificazione della spedizione secondo ASTM D4169 con il metodo Assurance Level 1.

Funzionamento semplificato:

• I pannelli sono trasparenti e la camera del sacco è completamente visibile per l'ispezione del prodotto
• Configurabile con diverse tecniche di connessione/separazione, facile da pulire
• Scomparto per la conservazione/spedizione dei sacchi campione, etichetta sul vassoio per la completa tracciabilità del prodotto, badge per l'etichettatura dell'utente finale

Elaborazione in blocco:

• Il caricatore di prodotti sfusi riduce al minimo la densità di stoccaggio e di spedizione e riduce i rischi legati alla manipolazione di più contenitori congelati per pallet.
• Compatibile per il trasporto via camion e via mare in ambienti refrigerati, compatibile con qualsiasi tipo di contenitore termicamente isolato per il trasporto aereo
• 2 soluzioni di spedizione: Box e bulk shipper, qualificati secondo le severe normative per il trasporto di container
• qualificati dopo approfonditi test biologici, chimici, fisici, di estraibilità e funzionali.

La nostra garanzia di fornitura e di prestazioni per Celsius® FFT con tecnologia Safecore™ si basa sul fatto che manteniamo il controllo completo sul nostro processo di produzione di resine, film, sacchi, filtri e assemblaggi. Gli altri componenti a contatto con i fluidi sono garantiti da partnership strategiche, contratti a lungo termine e accordi di qualità e sono disponibili a magazzino per assicurare un'eccezionale affidabilità di fornitura.

Specifiche:

Celsius® FFT|FFTp con tecnologia Safecore™ è disponibile con una serie di connessioni che consentono il trasferimento dei fluidi durante il processo di produzione dei farmaci
Connessioni di ingresso e uscita

• Opta® SFT Maschio consente connessioni sterili ad altri sistemi monouso.
• I connettori rapidi MPC sono utilizzati per connessioni sanitarie o asettiche con flusso d'aria laminare ISO5 ai sistemi monouso.

• Tubi
• Il tubo trasparente C-Flex® consente la connessione sterile a saldare con Biowelder® TC e la separazione sterile dei sigilli con Biosealer® TC.

Tutti i componenti Celsius® FFT|FFTp a contatto con i fluidi con tecnologia Safecore™ sono supportati da contratti di fornitura e accordi di qualità che garantiscono

• Qualità eccezionale, controllo delle modifiche e continuità aziendale
• Eccezionale affidabilità delle consegne con scorte disponibili