La start-up svizzera Risklick lancia un software basato sull'intelligenza artificiale per gli studi clinici con dispositivi medici
Protocol AI accelera lo sviluppo di studi clinici e l'accesso dei pazienti ai dispositivi medici
Risklick, spin-off dell'Università di Berna, ha lanciato il suo ultimo prodotto, Protocol AI, per i dispositivi medici. Protocol AI è il primo software di questo tipo e segna una svolta nel settore dei dispositivi medici. Utilizza l'intelligenza artificiale per accelerare lo sviluppo di studi clinici, riducendo drasticamente i costi e i rischi associati. Questa accelerazione dei tempi va a vantaggio dei pazienti, che possono accedere più rapidamente a nuovi trattamenti, potenzialmente a costi inferiori. Questa tecnologia innovativa ha dimostrato il suo potenziale nel rivoluzionare gli studi clinici per i dispositivi medici ed è ora pronta a fornire a milioni di pazienti in tutto il mondo un accesso più rapido a dispositivi medici salvavita.
L'immissione sul mercato di un dispositivo medico richiede in genere dai tre ai sette anni, e gli studi clinici sono la fase più lunga e costosa, soprattutto per i dispositivi medici ad alto rischio. Ogni sperimentazione clinica inizia con lo sviluppo di un protocollo, che costituisce la pietra miliare dello studio e determina il successo o il fallimento della sperimentazione. Lo sviluppo di un protocollo richiede in media sei mesi di intenso lavoro e anche piccoli errori possono avere gravi conseguenze per la sperimentazione clinica.
L'industria dei dispositivi medici è costituita prevalentemente da piccole e medie imprese (PMI), che rappresentano circa il 90% del settore. Rispetto all'industria farmaceutica, il settore dei dispositivi medici è meno standardizzato e ha una minore esperienza in materia di studi clinici, oltre a requisiti normativi sempre più stringenti che rendono ancora più complesso lo sviluppo di protocolli di sperimentazione clinica. Queste sfide hanno un impatto significativo sul costo, sulla disponibilità e sui tassi di successo dei nuovi dispositivi e, in ultima analisi, influiscono sull'accesso dei pazienti alle soluzioni innovative.
Un software basato sull'intelligenza artificiale offre ai pazienti un accesso più rapido ai nuovi dispositivi medici
Per affrontare queste sfide, lo spin-off dell'Università di Berna, Risklick, ha sviluppato Protocol AI. "Abbiamo sviluppato una soluzione innovativa che riduce i tempi e i costi di sviluppo degli studi clinici e facilita l'accesso dei pazienti ai nuovi trattamenti. La nostra soluzione ha già dimostrato una riduzione del 50% dei tempi di sviluppo dei documenti di sperimentazione per i prodotti farmaceutici, e ci aspettiamo risparmi simili per i dispositivi medici grazie alla nostra soluzione personalizzata. La nostra tecnologia innovativa ha il potenziale per migliorare la vita di milioni di pazienti in tutto il mondo", afferma Poorya Amini, fondatore e CEO di Risklick.
Protocol AI è il primo software innovativo nel suo genere che utilizza l'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) e le tecnologie di apprendimento automatico (ML) per analizzare i dati clinici esistenti, le pubblicazioni e i documenti normativi per ottimizzare la progettazione degli studi. Protocol AI consente di prendere decisioni basate sull'evidenza e di generare automaticamente protocolli di sperimentazione clinica in pochi minuti utilizzando modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) all'avanguardia. Ciò fornisce agli esperti parametri importanti nel mondo dei dispositivi medici, che sono in rapida e costante evoluzione.
Protocol AI consente agli esperti di ridurre drasticamente i tempi di sviluppo dei protocolli, garantendo al contempo la qualità e aumentando le possibilità di successo della sperimentazione clinica. Lo strumento basato sull'intelligenza artificiale accelera e semplifica lo sviluppo di nuovi dispositivi e trattamenti, aprendo la strada all'innovazione medica. Protocol AI promette di rivoluzionare il settore delle sperimentazioni cliniche e, in ultima analisi, di migliorare la vita di milioni di pazienti in tutto il mondo.
Con Debiopharm, azienda leader nel settore delle biotecnologie nella Svizzera francese, e ISS AG, Integrated Scientific Services, società svizzera di ricerca clinica esperta in dispositivi medici, medicina digitale e IVD, Risklick si è già assicurata come partner attori chiave dell'industria farmaceutica e dei dispositivi medici. Questi vedono in Protocol AI la soluzione ideale alle sfide dello sviluppo di studi clinici efficienti.
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di notizie attuali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Tedesco può essere trovato qui.
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