SkillPak pre-packed columns

Las columnas cromatográficas preenvasadas para purificación están listas para usar, disponibles con distintos tipos de resinas cromatográficas. Los tamaños van desde la escala de mililitros para el cribado y el desarrollo de métodos hasta decenas de litros para la fabricación GMP. Las columnas ofrecen ventajas significativas sobre las columnas tradicionales empaquetadas por el usuario, ya que eliminan la necesidad de laboriosos procedimientos de empaquetado de columnas y garantizan resultados consistentes y reproducibles.

Ventajas de las columnas preempaquetadas - Mejora de la eficacia del bioprocesamiento

Las columnas pre-empaquetadas están diseñadas para maximizar la eficiencia del proceso, proporcionando los siguientes beneficios para los flujos de trabajo de bioprocesamiento:

• Ahorro de tiempo: Al eliminar el empaquetado de las columnas, el tiempo de preparación se reduce significativamente, lo que permite a los investigadores centrarse más en sus experimentos y acelerar los plazos de los proyectos.
• Consistencia y reproducibilidad mejoradas: El empaquetado preciso de la resina garantiza alturas de lecho consistentes y una distribución uniforme del flujo, lo que conduce a resultados reproducibles y a un mejor control del proceso.
• Reducción del riesgo de contaminación: Dado que las columnas están selladas y esterilizadas, se elimina el riesgo de contaminación durante el empaquetado, salvaguardando la integridad de las muestras valiosas y minimizando la posibilidad de reprocesamiento.
• Facilidad de uso: Las columnas se entregan listas para su uso con toda la documentación, como HETP y AS para casi todas las columnas y pruebas de biocarga y endotoxinas para las columnas utilizadas en la fabricación. El siguiente vídeo muestra qué esperar al pedir columnas preempaquetadas (SkillPak™) y cómo conectarlas a un sistema de cromatografía.

Aplicaciones de las columnas preempaquetadas

Las columnas de cromatografía preempaquetadas pueden utilizarse en todas las etapas de un producto (bio)farmacéutico: desde el delevepment hasta la producción a gran escala. Los proveedores de columnas contribuyen a ello ofreciendo una amplia gama de productos adaptados a distintas aplicaciones.

• Cribado de resinas cromatográficas: Las columnas pequeñas preempaquetadas con una variedad de resinas permiten un cribado rápido y eficaz de diversas resinas cromatográficas.
• Desarrollo y ampliación de métodos: Las columnas con volúmenes crecientes facilitan el desarrollo y la ampliación de métodos de forma rápida y eficaz. Un ejemplo se muestra en la nota de aplicación "Desarrollo y escalado de una plataforma de anticuerpos utilizando columnas preempaquetadas SkillPakTM de 1 mL a 200 mL".
• Fabricación (pre)clínica: Las columnas preparadas para GMP son ideales para purificaciones durante la fabricación (pre)clínica, ya que estas columnas a menudo sólo se utilizan en campañas cortas.
• Fabricación comercial: Con la creciente popularidad de la fabricación de un solo uso, las columnas preempaquetadas agilizan el proceso de purificación de todos los productos biofarmacéuticos.
• Cromatografía continua y multicolumna: Debido a su escasa variabilidad entre columnas, las columnas preempaquetadas ofrecen el mejor rendimiento en cromatografía multicolumna y continua. Un ejemplo son las columnas SkillPak BIO de Tosoh Bioscience, que son columnas específicas para esta aplicación.