Recombumin® Elite

La albúmina humana recombinante Recombumin® Elite se produce en una cepa de levadura patentada según las normas cGMP ICHQ7. Recombumin® Elite tiene múltiples aplicaciones en terapias celulares, terapias génicas, terapias basadas en virus, vacunas, dispositivos médicos y diagnósticos.

La albúmina humana recombinante Recombumin® Elite es un excipiente multifuncional, auxiliar y materia prima, fabricado según las normas cGMP ICHQ7. Recombumin® Elite tiene múltiples aplicaciones en terapias celulares, terapias génicas, terapias basadas en virus, vacunas, dispositivos médicos y diagnósticos.

Características principales

• Seguridad de suministro | Recombumin® puede enviarse a todo el mundo*.
• Consistencia lote a lote | Reducción de la variación del proceso, que afecta a los usuarios de HSA (hemoderivados humanos).
• Respaldo normativo para el producto | La cartera de Recombumin® está respaldada por un completo paquete normativo y solicitudes en mercados clave de todo el mundo.
• Experiencia en el mercado | Dosificado más de 200 millones de veces en una vacuna pediátrica y utilizado en terapias y productos sanitarios autorizados y comercializados; confíe en la seguridad y el rendimiento de Recombumin®.
• Recombinante | 100% libre de origen animal y humano y químicamente definido | Estándar de fabricación cGMP | La cartera de Recombumin® ofrece una calidad insuperable y nunca ha sido objeto de una retirada de producto.
• Drug Master Files | Los amplios paquetes normativos y la experiencia respaldan los productos desde el laboratorio de investigación hasta la clínica.

Recombumin® Elite apoya en la fabricación de

• Terapias celulares
• Terapias génicas
• Terapias basadas en proteínas
• Terapias virales
• Vacunas
• Productos sanitarios
• Diagnósticos

Ejemplos de aplicaciones de flujo de trabajo

• Preparación de medios y tampones
• Selección celular
• Transducción
• Expansión
• Diferenciación
• Recolección
• Criopreservación
• Excipiente
• Biológico

*Excluida Rusia