Flexsafe® 2D Bags

Las bolsas Flexsafe® 2D, disponibles en tamaños de 20mL a 50L, permiten el almacenamiento, muestreo, transferencia y envío de todos los fluidos biofarmacéuticos en todos los pasos del proceso. Los usuarios pueden esperar una garantía de suministro de calidad, robustez, integridad del cierre, biocompatibilidad y un excelente rendimiento en el crecimiento celular.

Basándose en más de 30 años de experiencia en el diseño de soluciones de un solo uso, Sartorius ha desarrollado sus soluciones de bioprocesamiento para poder soportar todos los pasos de manipulación y transporte de fluidos para la fabricación de fármacos.

Las soluciones prediseñadas (PDS) Flexsafe® 2D han sido diseñadas para todo tipo de almacenamiento y muestreo de fluidos de bioprocesamiento tales como medios, tampones, productos intermedios de cosecha y aguas abajo, sustancias medicamentosas y productos farmacéuticos.

Garantía de suministro de calidad

Nuestra garantía de suministro y rendimiento de calidad se basa en el hecho de que mantenemos un control total sobre nuestro proceso de fabricación, desde las resinas hasta la película, las bolsas, los filtros y el montaje.

Este control simplifica la gestión del control de cambios y da a nuestros clientes una mayor sensación de seguridad en sus compras.

Crecimiento celular y biocompatibilidad

El establecimiento de un espacio de diseño de extrusión de la película junto con la optimización de la formulación de la resina proporcionan a las bolsas un crecimiento celular excelente y reproducible, así como una biocompatibilidad demostrada. Esto incluye el seguimiento de partículas visibles en muestras representativas semanales.

Perfil E | L

Los controles sobre la variabilidad de las materias primas y el proceso de fabricación garantizan perfiles extraíbles consistentes y bajos.

Robustez y facilidad de uso

La robustez del producto se valida a lo largo de todo el espacio de diseño y se demuestra mediante una rigurosa prueba de envío ASTM. Combinando la ciencia de los materiales y la experiencia en películas en colaboración con nuestros proveedores, hemos seleccionado materias primas de calidad y parámetros óptimos del proceso de extrusión para obtener una robustez constante.

Garantía de integridad

La garantía de integridad se consigue con una combinación de pruebas tanto en el proveedor como en el punto de uso. Nuestra prueba de integridad del proveedor (SIT) y la prueba de integridad en el punto de uso FlexAct® BT siguen mejorando nuestra producción de bolsas Flexsafe® 2D, garantizando aún más la integridad de nuestro producto en los pasos críticos del proceso.