Flexsafe® 3D Bags for Palletank®

Las bolsas ^Flexsafe® 3D están diseñadas para el almacenamiento y envío de grandes volúmenes de fluidos biofarmacéuticos en ^Palletank®. La amplia gama de soluciones prediseñadas ^Flexsafe® (PDS) de 100L a 3000L permite el almacenamiento, muestreo, transferencia y envío en todos los pasos del proceso.

Al seleccionar las soluciones prediseñadas (PDS) ^Flexsafe®, se beneficia de una garantía fiable de suministro, robustez, facilidad de uso y biocompatibilidad para cada paso del proceso de medios, tampones, productos intermedios, sustancias farmacológicas y productos farmacológicos. Las PDS ayudan a acelerar el diseño de procesos y a reducir el número de unidades de mantenimiento de existencias (SKU), minimizando así los costes y la complejidad relacionados con la gestión de inventarios.

• Nuestra garantía de suministro se basa en el hecho de que mantenemos un control total sobre nuestro proceso de fabricación de las resinas, la película, las bolsas, los filtros y el montaje. Otros componentes de contacto con fluidos están garantizados por asociaciones estratégicas, contratos a largo plazo y acuerdos de calidad. Están disponibles en stock para ofrecer a los usuarios una mayor fiabilidad de entrega.
• Una robustez demostrada: Combinando la ciencia de los materiales y la experiencia en películas en colaboración con nuestros proveedores, hemos seleccionado materias primas de calidad y parámetros de proceso de extrusión óptimos para obtener una robustez constante. Esto se ha demostrado mediante varios regímenes de cualificación exhaustivos, que combinan las estrictas normas de ensayo ASTM D4169 junto con condiciones de envío reales.
• La excepcional resistencia y flexibilidad de las bolsas ^Flexsafe® las hacen adecuadas para todas las fases del proceso. Son una opción fiable para el transporte de líquidos críticos por tierra y aire.
• La flexibilidad de las bolsas ^Flexsafe® en combinación con el accesorio autodesplegable facilitan la instalación y el llenado de las soluciones de almacenamiento ^Flexsafe®, ahorrando así tiempo al operario y eliminando manipulaciones arriesgadas de las bolsas. El accesorio autodesplegable es compatible con el ^Palletank® para almacenamiento y para manipulación de fluidos en proceso de 100L a 1.000L.
• Las resinas y aditivos utilizados para la película de las bolsas ^Flexsafe® están optimizados para garantizar un crecimiento celular excelente y reproducible. El control que ejercemos sobre todo el proceso de fabricación garantiza un crecimiento celular constante lote a lote tras el almacenamiento de medios a corto y largo plazo.

Las bolsas ^Flexsafe® están disponibles como bolsas independientes y como conjuntos de filtro y bolsa que incorporan una variedad de tamaños de filtro y bolsa para permitir una fácil adaptación a los volúmenes de proceso.

Filtros de entrada y conectores

Las PDS ^Flexsafe® están disponibles con cuatro opciones de filtración esterilizante.

• Filtro de grado de esterilización ^Sartopore® 2 con membranas de 0,45 | 0,2 μm optimizadas para la filtración de tampones.
• Filtro de grado de esterilización ^Sartopore® 2 XLG con membranas de 0,8 | 0,2 μm optimizado para la filtración de medios, la cosecha de células y los productos intermedios aguas abajo.
• Filtro ^Sartopore® 2 XLM con distribución avanzada del tamaño de poro de 0,2 | 0,1 μm y membrana de prefiltro asimétrica optimizada para la retención de micoplasmas en medios
• Filtro de grado de esterilización ^Sartopore® Platinum con membranas de 0,45 | 0,2 μm optimizadas para la filtración de sustancias y productos farmacológicos. Las extraordinarias propiedades humectantes de la membrana modificada producen una reducción de diez veces en los volúmenes de lavado requeridos antes de la prueba de integridad

La línea de filtración se conecta con ^Opta® o se suelda con ^Biowelder® TC y posteriormente se desconecta para comprobar la integridad utilizando ^Biosealer®.

Otra opción es realizar una conexión aséptica bajo flujo de aire laminar (LAF) utilizando acopladores rápidos CPC.

Conectores de salida

• ^Opta® SFT Macho permite conexiones estériles a otros sistemas de un solo uso
• La válvula STCII Steamthru™ permite la vaporización y la transferencia estéril a sistemas de acero inoxidable
• Los acopladores rápidos CPC se utilizan para la conexión sanitaria o la conexión aséptica bajo flujo de aire laminar ISO5 a sistemas de un solo uso
• Las bridas sanitarias Tri-Clamp de 1,5" se utilizan para la conexión sanitaria o la conexión aséptica bajo flujo de aire laminar ISO5 a sistemas de acero inoxidable.
• El puerto de muestreo sin aguja Clave permite el muestreo estéril

Tubos

• El tubo de silicona ^Tuflux® permite la desconexión estéril con ^Clipster®.
• El tubo transparente ^C-Flex® permite la conexión estéril por soldadura con ^Biowelder® TC y la desconexión estéril por sellado con ^Biosealer®.