BioPAT® MFCS

BioPAT ^® MFCS permite un nuevo estándar en la gestión de datos y automatización de bioprocesos. Sus capacidades para la adquisición de datos, la supervisión de las tendencias del proceso y la gestión y el control de recetas lo convierten en una herramienta ideal para todos los procesos ascendentes y descendentes, independientemente de si prefiere sistemas de un solo uso o reutilizables. Tanto si desea un sistema no cualificado para sus instalaciones de PD como un sistema cualificado que pueda satisfacer sus necesidades de 21 CFR parte 11 o Anexo 11, tenemos la opción de despliegue a su medida.

Diseñado teniendo en cuenta las necesidades del bioprocesamiento, el software BioPAT ^® MFCS proporciona módulos preconfigurados que permiten funcionalidades SCADA listas para usar, ahorrándole recursos internos de ingeniería, mantenimiento y formación. BioPAT ^® MFCS y su diseño modular permiten a los clientes adaptar la solución a sus necesidades mediante

• Soporte nativo de equipos Sartorius con una opción OPC ^® UA que permite la integración de unidades de proceso de terceros y sistemas PAT como Kaiser Raman.
• Escala de 1 a 32 unidades de proceso, lo que le permite empezar poco a poco y crecer a medida que aumentan sus necesidades de producción.
• Ofrece un módulo que realiza un seguimiento de todas las acciones del usuario y del sistema en una pista de auditoría que se puede utilizar como parte de su registro de lotes, para apoyar el cumplimiento de la norma 21 cfr parte 11 o simplemente para garantizar la integridad de los datos en su entorno de PD.
• El módulo de gestión de recetas compatible con ANSI/ISA-88 le permite crear, editar, aprobar, desplegar, ejecutar y supervisar recetas para garantizar la coherencia entre lotes.
• Centralización de la gestión de usuarios con conectividad local o de dominio, derechos de permiso flexibles para garantizar que las personas adecuadas tengan el acceso adecuado a las funciones que necesitan en combinación con una licencia multiusuario escalable para un mayor número de usuarios simultáneos.
• Le ofrece acceso a sus datos a través de una interfaz nativa con SIMCA ^® y ^{SIMCA®-online} para Data Analytics o conectándose a otras herramientas de análisis a través de la opción OPC US Server.
• Aprovechando la experiencia del equipo BioPAT ^® MFCS de Sartorius con servicios modulares en torno a la instalación, cualificación, formación, soporte de integración, plantillas de recetas o incluso la creación completa de recetas personalizadas.
• Ofreciéndole tranquilidad con nuestros exhaustivos Acuerdos de Servicio y Soporte que incluyen el acceso a nuestros expertos para todas sus necesidades de soporte, y los últimos parches o versiones de software para garantizar la seguridad.