Un nuevo análisis de sangre detecta con gran precisión la enfermedad de Alzheimer
Un nuevo análisis de sangre denominado p-tau217 resulta prometedor como biomarcador de la enfermedad de Alzheimer y, cuando se utiliza en un flujo de trabajo de dos pasos, ofrece una precisión muy alta para identificar o excluir la amiloidosis cerebral, la patología más importante y temprana. Se trata de una innovación presentada ahora por investigadores de la Universidad de Gotemburgo, junto con colegas de la Universidad de Lund y de Montreal (Canadá).
En los últimos años se ha puesto mucho empeño en desarrollar biomarcadores en sangre que puedan ayudar a identificar la enfermedad de Alzheimer (EA). La proteína tau, en particular su variante fosforilada (p-tau), una de las principales implicadas en la patología de la EA, ha sido objeto de numerosas investigaciones y desarrollos en los últimos años.
Los nuevos biomarcadores sanguíneos de p-tau, especialmente una variante denominada p-tau217, han demostrado ser muy prometedores como herramientas clínicamente útiles para detectar a pacientes con problemas de memoria u otros síntomas cognitivos precoces que sugieren la aparición de la enfermedad de Alzheimer.
Sin embargo, aun siendo prometedoras, existe la preocupación de que la clasificación de los pacientes en fase temprana en "EA o no EA" siga dando lugar a un porcentaje bastante elevado de falsos positivos (individuos con un resultado positivo en la prueba que no padecen EA) y falsos negativos (individuos con un resultado negativo en la prueba que demuestran padecer EA basándose en otros exámenes como la PET amiloide).
Teniendo en cuenta no sólo las preocupaciones éticas y psicológicas inducidas por un posible diagnóstico erróneo, sino también los elevados costes y los riesgos médicos potenciales de iniciar tratamientos en personas que no padecen la enfermedad objetivo), los científicos de la Universidad de Gotemburgo y sus colegas desarrollaron una estrategia novedosa para la aplicación clínica de biomarcadores sanguíneos.
Flujo de trabajo en dos pasos
El modelo en dos pasos se basa en un primer paso con un modelo de diagnóstico (basado en la p-tau217 plasmática junto con la edad y APOE e4) para estratificar a los pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) según el riesgo de positividad de la PET amiloide. El paso 2 se basa en pruebas confirmatorias con el cociente Ab42/40 en LCR (o EPT amiloide) sólo en aquellos con resultados inciertos en el paso 1.
El flujo de trabajo se evaluó en 348 participantes con DCL de los estudios suecos BioFINDER (Universidad de Lund) y se validó en la cohorte independiente TRIAD (Universidad McGill, Montreal, Canadá) utilizando también un método independiente para el análisis de p-tau217 en plasma.
Muy alta precisión
El modelo se evaluó en tres estrategias de umbralización diferentes se exploraron para clasificar a los participantes en grupos con riesgo bajo, intermedio y alto de ser "Aβ positivo" (tener patología tipo EA). En los umbrales de probabilidad más bajos estrictos con una sensibilidad del 97,5% (para evitar la falta de detección de pacientes que son Aβ positivos), se encontró tan solo un 6,6% de falsos negativos, mientras que la especificidad estricta del 97,5% (para evitar clasificar a los pacientes que son Aβ negativos como de "alto riesgo") dio solo un 2,3% de falsos positivos.
Con los umbrales de sensibilidad/especificidad estrictos, el 41% de los pacientes cayeron en el grupo de riesgo intermedio (en comparación con el 29% de los pacientes para los umbrales del 95%). Evaluaciones posteriores de este grupo con Aβ42/40 en LCR mostraron muy buena concordancia (86%) con los resultados de PET amiloide. Los resultados se verificaron en la cohorte independiente de pacientes de McGill.
Una estrategia clínicamente útil para el análisis de p-tau217 en sangre para el cribado de la EA
El estudio presenta un modelo de dos pasos basado en la p-tau217 en plasma sanguíneo para la estratificación del riesgo de los pacientes con DCL en riesgo alto, bajo e intermedio de presentar amiloidosis cerebral y patología temprana de EA. El análisis de sangre aplicado en el paso 1 muestra una precisión muy alta para identificar a los pacientes de alto riesgo, a los que, dependiendo de la situación clínica, se les puede dar un diagnóstico e iniciar tratamientos sintomáticos o, en el futuro, derivar a la clínica especializada para el posible inicio de un tratamiento modificador de la enfermedad.
En el grupo de bajo riesgo, la EA puede excluirse con un alto grado de certeza. El grupo de riesgo intermedio sólo abarcará alrededor de un tercio de los pacientes, lo que reducirá sustancialmente la necesidad de realizar pruebas confirmatorias de LCR o PET en la clínica especializada, con el consiguiente ahorro de costes para la sociedad.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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