La vacuna modificada contra la tuberculosis como terapia para el cáncer de vejiga
El sistema inmunológico humano puede reconocer y eliminar no sólo los gérmenes sino también las células cancerosas. Por eso los tratamientos con gérmenes debilitados pueden ayudar al sistema inmunológico en su lucha contra el cáncer. Los investigadores del Instituto Max Planck de Biología de las Infecciones en Berlín han modificado genéticamente la vacuna BCG contra la tuberculosis de manera que estimule el sistema inmunológico de manera más específica. Por consiguiente, la nueva vacuna ofrece una protección mucho mayor contra la tuberculosis. Un estudio clínico con pacientes que padecen cáncer de vejiga ha demostrado ahora que una terapia con VPM1002 podría prevenir con éxito la reaparición de tumores en casi la mitad de los pacientes que no habían respondido previamente a la terapia con BCG. Los resultados podrían llevar a la aprobación temprana del medicamento para el tratamiento del cáncer de vejiga, de modo que el mayor número posible de pacientes pueda beneficiarse de esto rápidamente.
Bacterias de la cepa debilitada de la vacuna contra la tuberculosis (BCG) dentro de un macrófago, un fagocito del sistema inmunológico.
© MPI für Infektionsbiologie - CF Microscopy / Volker Brinkmann
Ya a finales del siglo XIX, los médicos observaron que el tumor en algunos pacientes de cáncer se reducía si los pacientes sufrían una infección bacteriana con fiebre alta. Estos hallazgos despertaron el interés en la inmunoterapia para el cáncer. Los tratamientos inmunomoduladores pueden estimular específicamente el sistema inmunológico. Como resultado, el propio sistema inmunológico del cuerpo se apoya en su lucha contra el tumor, lo que lleva a una reducción del tamaño del tumor.
La vacuna contra la tuberculosis Bacille Calmette-Guérin (BCG), que se introdujo en el decenio de 1920, contiene patógenos debilitados de la tuberculosis bovina, que también pueden transmitirse a los seres humanos. Las pruebas realizadas en los años 70 mostraron que el BCG también es efectivo contra el cáncer de vejiga, una de las enfermedades tumorales más comunes en Europa.
Tratamiento de la vejiga con gérmenes debilitados
Las inmunoterapias para los tumores sólidos suelen tener poco éxito, aunque el uso de la BCG para los tumores de vejiga se convirtió en una terapia estándar. Durante este tratamiento, la vejiga se enjuaga repetidamente con el germen debilitado durante un período de seis semanas. Esto desencadena una respuesta inmunológica que, aunque no está dirigida específicamente al tumor, presumiblemente activa las propias células asesinas del cuerpo que, a su vez, reconocen y matan específicamente las células tumorales alteradas.
Sin embargo, la proporción de pacientes que han logrado superar completamente el cáncer después de la terapia BCG es baja. Además, el lavado con BCG tiene graves efectos secundarios como fiebre, incontinencia o síntomas similares a los de la gripe, por lo que muchos pacientes interrumpen la terapia prematuramente. Sin embargo, el tumor regresa en un 30 a 40 por ciento de los pacientes tratados. En estos casos, la vejiga tiene que ser removida completamente, aunque no es muy deseable, pero como último recurso.
Desarrollo de vacunas
Stefan Kaufmann del Instituto Max Planck de Biología de la Infección en Berlín ha desarrollado la vacuna BCG con sus colegas. Los investigadores modificaron la debilitada bacteria de la tuberculosis de manera que pueda ser reconocida mejor por el sistema inmunológico. "La nueva vacuna VPM1002 es absorbida como el BCG por los fagocitos del sistema inmunológico, que pueden entonces identificar posteriormente sus objetivos -bacterias de la tuberculosis y células cancerosas- mucho mejor", explica Kaufmann. La mejora de la protección contra la infección de la bacteria de la tuberculosis ya se ha demostrado con el VPM1002.
El VPM1002 ha sido desarrollado por el mayor fabricante de vacunas del mundo, el Serum Institute de la India, en colaboración con la empresa Vakzine Projekt Management GmbH (VPM) de Hannover. Un estudio clínico (SAKK 06/14) bajo la dirección de Cyrill A. Rentsch, Hospital Universitario de Basilea, Suiza, junto con el Grupo Suizo para la Investigación Clínica del Cáncer (SAKK) están investigando ahora si es posible evitar la extracción de vejigas de pacientes que sufren de cáncer de vejiga mediante el uso de VPM1002. Un estudio de fase I mostró que la nueva vacuna es segura y bien tolerada.
Los pacientes que sufrían de cáncer de vejiga, donde el cáncer había regresado después de la extirpación del tumor y una subsiguiente terapia estándar de BCG, fueron tratados en un estudio de fase II. "Más del 49 por ciento de los pacientes tratados con VPM1002 estaban libres de tumores en la vejiga después de 60 semanas", dice Leander Grode, que desarrolló el VPM1002 junto con Stefan Kaufmann y que ahora es el director general de VPM. Los pacientes sin tumores evitan la extracción de la vejiga.
Aprobación rápida
Los resultados han alentado a los promotores a solicitar una pronta aprobación reglamentaria lo antes posible. Como resultado, los pacientes que sufren de cáncer de vejiga y que ya no responden a las terapias convencionales, pueden beneficiarse del nuevo medicamento lo más rápido posible y por lo tanto, si responden a la terapia de VPM1002, evitan la extirpación de la vejiga. Se han previsto conversaciones con la Agencia Europea de Medicamentos para lograr su aprobación en toda Europa lo antes posible.
El Instituto del Suero de la India es un socio fuerte que puede producir rápidamente las cantidades requeridas de medicamentos y cuya estrategia también profundiza en el tratamiento del cáncer. "Estoy muy satisfecho con los resultados del VPM1002 en la terapia del cáncer de vejiga, ya que podremos proporcionar un suministro de gran volumen y consistente de un producto tan importante con un método único de fabricación para abordar las necesidades no satisfechas en el campo del cáncer de vejiga a todo el mundo". dice Adar C. Poonawalla, el CEO de SIIPL.
La tecnología en la que se basa la vacuna VPM1002 fue licenciada por Max-Planck-Innovation, la organización de transferencia de tecnología de la Sociedad Max Planck. "Estamos encantados de haber encontrado un licenciatario adecuado en VPM para desarrollar los resultados del trabajo de investigación de la Sociedad Max Planck. Aunque VPM no era una compañía de vacunas establecida en ese momento, se las arregló para hacer frente a los típicos obstáculos y reveses del desarrollo y demostró la eficacia y seguridad de la vacuna contra el cáncer de vejiga. Esperamos que los pacientes pronto puedan ser tratados de manera efectiva después de estos resultados", dice Dieter Link, Gerente de Patentes y Licencias de Max-Planck-Innovation.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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