Acerca de Mesoblast
Mesoblast (ASX:MSB; Nasdaq:MESO) desarrolla y comercializa medicamentos celulares alogénicos para tratar enfermedades inflamatorias graves y potencialmente mortales con importantes necesidades médicas no cubiertas.
Los productos candidatos a células de linaje mesenquimal de fase 3 de la empresa son:
- RYONCIL™ (remestemcel-L) para la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH aguda) refractaria a esteroides.
- Remestemcel-L para el síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) de moderado a grave debido a infección por COVID-19
- REVASCOR® para la insuficiencia cardiaca crónica avanzada, y
- MPC-06-ID para el dolor lumbar crónico debido a la enfermedad discal degenerativa.
La FDA de EE.UU. ha aceptado para revisión prioritaria el BLA de Mesoblast para solicitar la aprobación de RYONCIL para tratar la EICH aguda en niños y ha fijado una fecha de acción PDUFA para el 30 de septiembre de 2020.
Los procesos de fabricación patentados de la empresa producen medicamentos celulares crioconservados a escala industrial y listos para su comercialización. Está previsto que estas terapias celulares, con criterios de liberación farmacéutica definidos, estén fácilmente disponibles para pacientes de todo el mundo.
El planteamiento de Mesoblast para el desarrollo de productos consiste en garantizar la realización de investigaciones científicas rigurosas con poblaciones celulares bien caracterizadas a fin de comprender los mecanismos de acción para cada indicación potencial. Los amplios estudios preclínicos traslacionales guían los ensayos clínicos que están estructurados para cumplir los estrictos criterios de seguridad y eficacia establecidos por las agencias reguladoras internacionales. Todos los ensayos se llevan a cabo bajo la revisión continua de juntas independientes de supervisión de la seguridad de los datos, compuestas por expertos médicos y estadísticos independientes.
Mesoblast tiene una amplia cartera de patentes que comprende aproximadamente 1.000 patentes y solicitudes de patentes con protección hasta 2040 en los principales mercados. Esta cartera de propiedad intelectual abarca la composición de la materia, la fabricación y las aplicaciones terapéuticas de las células de linaje mesenquimal. La empresa considera que esta cartera de patentes ofrece una sólida protección mundial.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de empresas. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
- Sector : Farmacia
